Klinická validace hodnotící stupnice pro psychotickou depresi (RAS-PD)
12. října 2015 aktualizováno: Søren Dinesen Østergaard
Cílem této studie je vyvinout stupnici pro měření závažnosti deprese s psychotickými příznaky (psychotická deprese). Dále doufáme, že odhalíme potenciální biomarkery (látky v krvi), které mohou pomoci při detekci psychotické deprese.
Hlavní hypotéza: Lze vytvořit klinicky platnou hodnotící stupnici měřící závažnost psychotické deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti v dánských psychiatrických léčebnách splňující kritéria pro unipolární depresi s psychotickými příznaky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií ICD-10 DF32.3 nebo DF33.3
- Minimálně 18 let
- Právně způsobilý
- Informovaný souhlas (ústní a písemný)
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost dánštiny
- Středně těžká až těžká demence
- Zneužívání psychoaktivních látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Søren D Østergaard, MD, Aahus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20110029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .