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Klinische Validierung der Bewertungsskala für psychotische Depression (RAS-PD)

12. Oktober 2015 aktualisiert von: Søren Dinesen Østergaard

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Skala zur Messung der Schwere einer Depression mit psychotischen Symptomen (psychotische Depression). Darüber hinaus hoffen wir, potenzielle Biomarker (Stoffe im Blut) zu entdecken, die bei der Erkennung einer psychotischen Depression helfen können.

Haupthypothese: Es kann eine klinisch valide Bewertungsskala zur Messung des Schweregrads einer psychotischen Depression entwickelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

stationäre oder ambulante Patienten in dänischen psychiatrischen Krankenhäusern, die die Kriterien für eine unipolare Depression mit psychotischen Symptomen erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der ICD-10-Kriterien DF32.3 oder DF33.3
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Rechtskompetent
  • Einverständniserklärung (mündlich und schriftlich)

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Dänischkenntnisse
  • Mittelschwere bis schwere Demenz
  • Missbrauch psychoaktiver Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Søren Dinesen Østergaard

Ermittler

  • Hauptermittler: Søren D Østergaard, MD, Aahus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20110029

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