The Bottle Study: Infant Weight Gain During Use of Novel Versus Typical Infant Feeding Bottles
14. srpna 2014 aktualizováno: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
The purpose of this study is to pilot test whether a novel infant feeding bottle changes how much formula an infant drinks and how quickly he/she drinks it, as compared to meals provided in a standard bottle.
Exclusively formula-fed infants and their caregiver will be provided with the novel feeding bottle and caregivers will be asked to acclimate their infant to this bottle during the next several weeks.
Once acclimated, infants will undergo two weighed, timed, and videotaped test meals on two separate days; one with the novel bottle and one with their standard bottle, in random order.
It is hypothesized that when the novel bottle is used, infants bottle will consume smaller meals and will have a longer meal duration, as compared to when a standard bottle is used.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bottle-fed infants aged 1-6 months
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy, exclusively formula-fed infants aged 1-6 months at enrollment;
- parent must be at least 19 years of age, able to understand written and verbal English, and provide daytime care for the infant at least 4 days per week.
Exclusion Criteria:
- born < 37 weeks;
- birth weight < 2500g or > 4000g;
- current weight < 10th percentile for age;
- hospitalization > 72 hours following birth or any hospital admission since birth;
- any health issue that could interfere with feeding and/or growth;
- use of complementary foods;
- inability or unwillingness to comply with study-related procedures.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Novel bottle
|
Infants will acclimate to the Podee bottle over the course of several weeks.
All infants will consume meals from the Podee and their usual bottles.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Food intake
Časové okno: 2 weeks
|
Rate of intake, volume of intake, duration of meal
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F110921001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infant Feeding Behavior
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království