The Bottle Study: Infant Weight Gain During Use of Novel Versus Typical Infant Feeding Bottles
14 de agosto de 2014 actualizado por: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
The purpose of this study is to pilot test whether a novel infant feeding bottle changes how much formula an infant drinks and how quickly he/she drinks it, as compared to meals provided in a standard bottle.
Exclusively formula-fed infants and their caregiver will be provided with the novel feeding bottle and caregivers will be asked to acclimate their infant to this bottle during the next several weeks.
Once acclimated, infants will undergo two weighed, timed, and videotaped test meals on two separate days; one with the novel bottle and one with their standard bottle, in random order.
It is hypothesized that when the novel bottle is used, infants bottle will consume smaller meals and will have a longer meal duration, as compared to when a standard bottle is used.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bottle-fed infants aged 1-6 months
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy, exclusively formula-fed infants aged 1-6 months at enrollment;
- parent must be at least 19 years of age, able to understand written and verbal English, and provide daytime care for the infant at least 4 days per week.
Exclusion Criteria:
- born < 37 weeks;
- birth weight < 2500g or > 4000g;
- current weight < 10th percentile for age;
- hospitalization > 72 hours following birth or any hospital admission since birth;
- any health issue that could interfere with feeding and/or growth;
- use of complementary foods;
- inability or unwillingness to comply with study-related procedures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Novel bottle
|
Infants will acclimate to the Podee bottle over the course of several weeks.
All infants will consume meals from the Podee and their usual bottles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Food intake
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Rate of intake, volume of intake, duration of meal
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- F110921001
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