The Bottle Study: Infant Weight Gain During Use of Novel Versus Typical Infant Feeding Bottles
14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
The purpose of this study is to pilot test whether a novel infant feeding bottle changes how much formula an infant drinks and how quickly he/she drinks it, as compared to meals provided in a standard bottle.
Exclusively formula-fed infants and their caregiver will be provided with the novel feeding bottle and caregivers will be asked to acclimate their infant to this bottle during the next several weeks.
Once acclimated, infants will undergo two weighed, timed, and videotaped test meals on two separate days; one with the novel bottle and one with their standard bottle, in random order.
It is hypothesized that when the novel bottle is used, infants bottle will consume smaller meals and will have a longer meal duration, as compared to when a standard bottle is used.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bottle-fed infants aged 1-6 months
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy, exclusively formula-fed infants aged 1-6 months at enrollment;
- parent must be at least 19 years of age, able to understand written and verbal English, and provide daytime care for the infant at least 4 days per week.
Exclusion Criteria:
- born < 37 weeks;
- birth weight < 2500g or > 4000g;
- current weight < 10th percentile for age;
- hospitalization > 72 hours following birth or any hospital admission since birth;
- any health issue that could interfere with feeding and/or growth;
- use of complementary foods;
- inability or unwillingness to comply with study-related procedures.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Novel bottle
|
Infants will acclimate to the Podee bottle over the course of several weeks.
All infants will consume meals from the Podee and their usual bottles.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Food intake
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Rate of intake, volume of intake, duration of meal
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F110921001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .