Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-invasive Measurements of Elastance and Resistance (ERNI)

8. února 2012 aktualizováno: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Non-invasive Respiratory Mechanics Assessment During Spontaneous / Assisted Breathing: The ERNI (Elastance, Resistance, Non Invasive Measurements) Study

The study aims to assess the agreement between respiratory mechanics parameters measured noninvasively by means of brief airways occlusions at the beginning of inspiration and the reference parameters obtained with standard techniques of esophageal and gastric pressure under static and dynamic conditions in a mixed population of ICU patients mechanically ventilated in pressure support ventilation mode.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • intact respiratory drive;
  • PaO2/FiO2 ratio > 150 with a positive end-expiratory pressure (PEEP) ≤ 8 cmH2O;
  • pH between 7.35 and 7.45;
  • patient alert, conscious, and cooperative with a Glasgow Coma Scale ≥ 10.

Exclusion Criteria:

  • infection, sepsis or septic shock; (with fever no)
  • hemodynamic instability;
  • respiratory centres depression;
  • esophageal deformity, or gastric/esophageal illnesses;
  • previous recent gastric/esophageal surgery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: measurement of respiratory mechanics
Invasive method: two catheters will be inserted to measure reference respiratory mechanics Non_invasive method: airway pressure measured during a 150-200 ms occlusion at the beginning of inspiration.
Jiný: Invasive method
Esophageal and gastric catheters to measure respiratory mechanics (static and dynamic)
Jiný: Non invasive method
Non_invasive method: airway pressure measured during a 150-200 ms at the beginning of inspiration

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Non-invasive respiratory mechanics measurement
Časové okno: 2 hours
use of 150-200 ms airway occlusions at the beginning of inspiration to measure non-invasive respiratory mechanics
2 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vito Marco VM Ranieri, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERNI-0073496

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Invasive method

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit