- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01530282
Non-invasive Measurements of Elastance and Resistance (ERNI)
8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Non-invasive Respiratory Mechanics Assessment During Spontaneous / Assisted Breathing: The ERNI (Elastance, Resistance, Non Invasive Measurements) Study
The study aims to assess the agreement between respiratory mechanics parameters measured noninvasively by means of brief airways occlusions at the beginning of inspiration and the reference parameters obtained with standard techniques of esophageal and gastric pressure under static and dynamic conditions in a mixed population of ICU patients mechanically ventilated in pressure support ventilation mode.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- intact respiratory drive;
- PaO2/FiO2 ratio > 150 with a positive end-expiratory pressure (PEEP) ≤ 8 cmH2O;
- pH between 7.35 and 7.45;
- patient alert, conscious, and cooperative with a Glasgow Coma Scale ≥ 10.
Exclusion Criteria:
- infection, sepsis or septic shock; (with fever no)
- hemodynamic instability;
- respiratory centres depression;
- esophageal deformity, or gastric/esophageal illnesses;
- previous recent gastric/esophageal surgery.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: measurement of respiratory mechanics
Invasive method: two catheters will be inserted to measure reference respiratory mechanics Non_invasive method: airway pressure measured during a 150-200 ms occlusion at the beginning of inspiration.
|
Esophageal and gastric catheters to measure respiratory mechanics (static and dynamic)
Non_invasive method: airway pressure measured during a 150-200 ms at the beginning of inspiration
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Non-invasive respiratory mechanics measurement
Ramy czasowe: 2 hours
|
use of 150-200 ms airway occlusions at the beginning of inspiration to measure non-invasive respiratory mechanics
|
2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vito Marco VM Ranieri, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERNI-0073496
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Invasive method
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończony
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja