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Non-invasive Measurements of Elastance and Resistance (ERNI)

8 febbraio 2012 aggiornato da: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Non-invasive Respiratory Mechanics Assessment During Spontaneous / Assisted Breathing: The ERNI (Elastance, Resistance, Non Invasive Measurements) Study

The study aims to assess the agreement between respiratory mechanics parameters measured noninvasively by means of brief airways occlusions at the beginning of inspiration and the reference parameters obtained with standard techniques of esophageal and gastric pressure under static and dynamic conditions in a mixed population of ICU patients mechanically ventilated in pressure support ventilation mode.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • intact respiratory drive;
  • PaO2/FiO2 ratio > 150 with a positive end-expiratory pressure (PEEP) ≤ 8 cmH2O;
  • pH between 7.35 and 7.45;
  • patient alert, conscious, and cooperative with a Glasgow Coma Scale ≥ 10.

Exclusion Criteria:

  • infection, sepsis or septic shock; (with fever no)
  • hemodynamic instability;
  • respiratory centres depression;
  • esophageal deformity, or gastric/esophageal illnesses;
  • previous recent gastric/esophageal surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: measurement of respiratory mechanics
Invasive method: two catheters will be inserted to measure reference respiratory mechanics Non_invasive method: airway pressure measured during a 150-200 ms occlusion at the beginning of inspiration.
Esophageal and gastric catheters to measure respiratory mechanics (static and dynamic)
Non_invasive method: airway pressure measured during a 150-200 ms at the beginning of inspiration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non-invasive respiratory mechanics measurement
Lasso di tempo: 2 hours
use of 150-200 ms airway occlusions at the beginning of inspiration to measure non-invasive respiratory mechanics
2 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vito Marco VM Ranieri, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERNI-0073496

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invasive method

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