Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Self-Guided Intervention to Promote Condom Use Among African American Males

16. září 2018 aktualizováno: Stephanie Sanders, Indiana University

The Centers for Disease Control and Prevention has declared that AIDS is a "state of emergency" in the US for African Americans - young African American men are especially vulnerable in this epidemic. Thus, the development of effective interventions tailored to this population is a national priority. The investigators previous preliminary studies suggest that a brief, clinic-initiated, home-based, self-guided condom use program may effectively promote the acceptance of condom use and increase the quality and consistency of condom-protected sexual behaviors. This pilot study will (1) develop and test the feasibility of this program (Homework Intervention Strategy, HIS) for young African American men attending an urban STD clinic and (2) identify variables that may mediate the efficacy of the program. The HIS has the potential to be readily translated into widespread practice, while requiring only minimal resources. Unlike previously tested interventions, the HIS can be applied to all men who use condoms, regardless of the sex of their partners or their HIV/STI status. To develop the HIS to meet the needs of these high-risk men, the proposed study will include a formative phase during which the basic intervention "instructions" which will be delivered by DVD will be refined and tailored for this population.

One hundred young African American men recruited from an urban STD clinic will be randomized to each of two groups (HIS vs. "standard of care") in a randomized 2-arm trial with 5 assessment periods over the course of 6 months. Assessments will compare the groups on frequency of unprotected sex, quality of the condom use experience, experience of condom use errors and problems, attitudes regarding condom use, condom use acceptability, and condom use self-efficacy and confidence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Bell Flower Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • African American men
  • 15 to 24 years of age
  • able to read, write and comprehend English
  • have engaged penile-vaginal intercourse (PVI) or insertive penile-anal intercourse (PAI) with a partner at least once in the past 30 days
  • willing to use a condom
  • does not intend to get a partner pregnant in the next 6 months
  • consent to participate in the study
  • client of the Bell Flower Clinic in Indianapolis, IN in the past 12 months
  • has maintained a cell-phone number for the past three months and is willing to use it for data collection and incur fees for voice communication or text messaging it they do not have unlimited plans

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Homework Intervention Strategy
Participants assigned to intervention will receive a condom "ditty bag" containing 50 condoms (5 each of 10 types), a variety of 50 lubricants, an instructional DVD, and instructions for the intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in number of unprotected sex events at 2 months
Časové okno: 30 days
30 days
Change from baseline in number of unprotected sex events at 4 months
Časové okno: 30 days
30 days
Change from baseline in number of unprotected sex events at 7 months
Časové okno: 30 days
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in condom use errors/problems score as measured by the Condom Use Errors/Problems Survey (CUES) at 2 months.
Časové okno: 30 days
30 days
Change from baseline in condom use errors/problems score as measured by the Condom Use Errors/Problems Survey (CUES) at 4 months.
Časové okno: 30 days
30 days
Change from baseline in condom use errors/problems score as measured by the Condom Use Errors/Problems Survey (CUES) at 7 months.
Časové okno: 30 days
30 days
Change from baseline in self-efficacy for correct condom use score as measured by the Correct Condom Use Self-Efficacy Scale(CCUSES) at 2 months.
Časové okno: 30 days
30 days
Change from baseline in self-efficacy for correct condom use score as measured by the Correct Condom Use Self-Efficacy Scale (CCUSES) at 4 months.
Časové okno: 30 days
30 days
Change from baseline in self-efficacy for correct condom use score as measured by the Correct Condom Use Self-Efficacy Scale(CCUSES) at 7 months.
Časové okno: 30 days
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie A Sanders, Ph.D., Indiana University
  • Vrchní vyšetřovatel: William L Yarber, Ph.D., Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R21MH090892-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Homework Intervention Strategy

3
Předplatit