- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01540006
Ambulantní srdeční rehabilitace v Rakousku
Cílem této prospektivní studie je manifestace doporučených postupů vyvinutých pro ambulantní srdeční rehabilitaci v Rakousku.
Vyhodnocení prospektivních a retrospektivních dat má poskytnout důkaz o výhodách morbidity a/nebo mortality ve srovnání s pacienty, kteří se neúčastní programů srdeční rehabilitace.
Databáze vytvořená v tomto kontextu má připravit cestu jako nástroj pro dokumentaci a pochopení kvality a nákladové efektivity ambulantní srdeční rehabilitace v Rakousku jako klíče pro řízení kvality.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční choroba
Kritéria vyloučení:
- účast na jiné studii během předchozích 6 měsíců
- Zdravotní stavy, které pacientům brání v dodržování cvičebního programu
- Akutní infekce
- Hypertrofické kardiomyopatie
- Embolie plicní tepny nebo flebotrombóza během předchozích 6 měsíců
- Nestabilní angina pectoris
- Srdeční selhání (NYHA IV)
- Hemodynamicky nestabilní arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická pracovní kapacita (PWC)
Časové okno: 6 týdnů
|
PWC se měří stupňovaným zátěžovým testem na cyklistickém ergometru před a po rehabilitaci.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof. Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UISM-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .