- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01542411
Účinnost aspirinu ve srovnání s heparinem plus aspirin při léčbě opakovaného těhotenského poklesu
1. března 2012 aktualizováno: Yazd Medical University
Tato studie hodnotila vliv antikoagulační léčby na porodnost u žen s anamnézou alespoň dvou kontinuálních nevysvětlitelných potratů nebo trombofilií.
Rovněž porovnával dvě metody léčby aspirinem a aspirinem plus heparinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
520
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yazd, Írán, Islámská republika
- Research and Clinical Centre for Infertility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt hodnotil 520 žen s nevysvětlitelným opakovaným potratem po dobu čtyř let.
Odkázali na kliniku pro opakované potraty v Yazd Reproductive Sciences Institute.
Do této studie byly zahrnuty ženy s nevysvětlitelným opakovaným potratem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nevysvětlitelný opakující se potrat,
- ženy měly předchozí žilní nebo arteriální tromboembolismus nebo byly heterozygotní nebo homozygotní pro mutace FV Leiden G1691A, protrombinový gen G20210A (FII G20210A) a methyltetrahydrofolát reduktázu C677T (MTHFR C677T)
Kritéria vyloučení:
- abnormální karyotypy obou partnerů,
- děložní a cervikální anatomické poruchy na ultrasonografii pánve nebo hysteroskopii,
- abnormální vaječníky a abnormální endokrinní testy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
opakované těhotenské ztráty
|
|
trombofilie, aspirin
|
|
heparin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tahere Jahaninejad, MSC, Yazd Shahid Sadoughi Medical Sciences University and Health Services, Yazd, Iran
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2362
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .