Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Trial Assessing the Effectiveness of Text Messages in Improving Continuation of Birth Control (BC 2U)

20. prosince 2013 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Text Message Support System for Effective Continuation of a Birth Control Method in Female Adolescents: 'BC 2U'

This study is a randomized controlled trial assessing the effectiveness in a series of educational text messages in improving continuation of a birth control method in comparison to the 'standard counseling', when girls initiate a new method of birth control. Girls aged 15-19 year olds who are attending for a reproductive health visit and who own a working cell phone will be approached and asked if they would like to participate. Following completion of a baseline questionnaire and consultation for initiation of a new birth control method they will be randomized to receive either the intervention or standard counseling.

If randomized to the intervention they will receive 3 messages per week for the initial 3 weeks, 2 messages per week for the following 5 weeks and then one message per week thereafter. Messages will be tailored to the birth control method the participant has initiated. At 4 months all participants will be contacted via telephone and asked to complete a questionnaire regarding continuation of use.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypothesis. A personalized text messaging program providing trustworthy, reliable information and support to female adolescents initiating a birth control method, will improve adherence and correct use of the method and so reduce unwanted pregnancies.

Methods. Female adolescents aged 15-19 year olds attending Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC) for initiating a birth control method will be asked if they are interested in participating in the trial.

The Intervention Group. Upon initiation of a birth control method patients will be signed up to the text messaging platform. Via this program they will receive personalized messages regarding their chosen method of birth control. Participants will receive 3 messages during the initial 3 weeks, 2 messages per week in weeks 4-8 and then one message a week thereafter for a period of 12 months. They will be signed up for reminders to take/change their method (as appropriate) and have access to a Healthcare Provider to ask questions via text message that they may have regarding their method. Participants will be reminded (via text message) to attend the clinic for a birth control refill (if necessary) at 3, 6, 9 and 12 months.

The Control Group. Participants randomized in to the control group will have standard care. This is the usual counseling by the Health Care Provider or Health Educator. Patients in the intervention arm will also receive this standard care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Mount Sinai Adolescent Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • female
  • Aged 15-19 years old
  • English speaking
  • owner of a working cell phone
  • patient must be wanting to start a birth control method and not have been on a method for preceding 3 months
  • no contra indications to initiating a birth control method

Exclusion Criteria:

  • male
  • younger than 15 years old, older than 19 years old
  • already on a birth control method
  • Not English speaking
  • No working cell phone in possession

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Text messaging
Jiný: Text messaging
Text messages to cell phone with education messages about the specific birth control they are using

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Continuation of a birth control method
Časové okno: at 4 months
Birth control continuation will be assessed at 4 months by direct asking of the participant to see if participant has attended for a refill of her birth control method.
at 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in birth control method being used.
Časové okno: at 4 months
whether subjects continue with the initial method of birth control or discontinue a method at the 4 months.
at 4 months
Pregnancy
Časové okno: at 4 months
at 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Francis, MD, Mount Sinai Adolescent Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCO 11-1385
  • HS#: 11-01558

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Initiation of a Birth Control Method

Klinické studie na Text messaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit