Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Trial Assessing the Effectiveness of Text Messages in Improving Continuation of Birth Control (BC 2U)

20. Dezember 2013 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Text Message Support System for Effective Continuation of a Birth Control Method in Female Adolescents: 'BC 2U'

This study is a randomized controlled trial assessing the effectiveness in a series of educational text messages in improving continuation of a birth control method in comparison to the 'standard counseling', when girls initiate a new method of birth control. Girls aged 15-19 year olds who are attending for a reproductive health visit and who own a working cell phone will be approached and asked if they would like to participate. Following completion of a baseline questionnaire and consultation for initiation of a new birth control method they will be randomized to receive either the intervention or standard counseling.

If randomized to the intervention they will receive 3 messages per week for the initial 3 weeks, 2 messages per week for the following 5 weeks and then one message per week thereafter. Messages will be tailored to the birth control method the participant has initiated. At 4 months all participants will be contacted via telephone and asked to complete a questionnaire regarding continuation of use.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothesis. A personalized text messaging program providing trustworthy, reliable information and support to female adolescents initiating a birth control method, will improve adherence and correct use of the method and so reduce unwanted pregnancies.

Methods. Female adolescents aged 15-19 year olds attending Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC) for initiating a birth control method will be asked if they are interested in participating in the trial.

The Intervention Group. Upon initiation of a birth control method patients will be signed up to the text messaging platform. Via this program they will receive personalized messages regarding their chosen method of birth control. Participants will receive 3 messages during the initial 3 weeks, 2 messages per week in weeks 4-8 and then one message a week thereafter for a period of 12 months. They will be signed up for reminders to take/change their method (as appropriate) and have access to a Healthcare Provider to ask questions via text message that they may have regarding their method. Participants will be reminded (via text message) to attend the clinic for a birth control refill (if necessary) at 3, 6, 9 and 12 months.

The Control Group. Participants randomized in to the control group will have standard care. This is the usual counseling by the Health Care Provider or Health Educator. Patients in the intervention arm will also receive this standard care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Mount Sinai Adolescent Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • female
  • Aged 15-19 years old
  • English speaking
  • owner of a working cell phone
  • patient must be wanting to start a birth control method and not have been on a method for preceding 3 months
  • no contra indications to initiating a birth control method

Exclusion Criteria:

  • male
  • younger than 15 years old, older than 19 years old
  • already on a birth control method
  • Not English speaking
  • No working cell phone in possession

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Text messaging
Text messages to cell phone with education messages about the specific birth control they are using

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Continuation of a birth control method
Zeitfenster: at 4 months
Birth control continuation will be assessed at 4 months by direct asking of the participant to see if participant has attended for a refill of her birth control method.
at 4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in birth control method being used.
Zeitfenster: at 4 months
whether subjects continue with the initial method of birth control or discontinue a method at the 4 months.
at 4 months
Pregnancy
Zeitfenster: at 4 months
at 4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny Francis, MD, Mount Sinai Adolescent Health Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 11-1385
  • HS#: 11-01558

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Text messaging

Abonnieren