Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Trial Assessing the Effectiveness of Text Messages in Improving Continuation of Birth Control (BC 2U)

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Text Message Support System for Effective Continuation of a Birth Control Method in Female Adolescents: 'BC 2U'

This study is a randomized controlled trial assessing the effectiveness in a series of educational text messages in improving continuation of a birth control method in comparison to the 'standard counseling', when girls initiate a new method of birth control. Girls aged 15-19 year olds who are attending for a reproductive health visit and who own a working cell phone will be approached and asked if they would like to participate. Following completion of a baseline questionnaire and consultation for initiation of a new birth control method they will be randomized to receive either the intervention or standard counseling.

If randomized to the intervention they will receive 3 messages per week for the initial 3 weeks, 2 messages per week for the following 5 weeks and then one message per week thereafter. Messages will be tailored to the birth control method the participant has initiated. At 4 months all participants will be contacted via telephone and asked to complete a questionnaire regarding continuation of use.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypothesis. A personalized text messaging program providing trustworthy, reliable information and support to female adolescents initiating a birth control method, will improve adherence and correct use of the method and so reduce unwanted pregnancies.

Methods. Female adolescents aged 15-19 year olds attending Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC) for initiating a birth control method will be asked if they are interested in participating in the trial.

The Intervention Group. Upon initiation of a birth control method patients will be signed up to the text messaging platform. Via this program they will receive personalized messages regarding their chosen method of birth control. Participants will receive 3 messages during the initial 3 weeks, 2 messages per week in weeks 4-8 and then one message a week thereafter for a period of 12 months. They will be signed up for reminders to take/change their method (as appropriate) and have access to a Healthcare Provider to ask questions via text message that they may have regarding their method. Participants will be reminded (via text message) to attend the clinic for a birth control refill (if necessary) at 3, 6, 9 and 12 months.

The Control Group. Participants randomized in to the control group will have standard care. This is the usual counseling by the Health Care Provider or Health Educator. Patients in the intervention arm will also receive this standard care.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Mount Sinai Adolescent Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • female
  • Aged 15-19 years old
  • English speaking
  • owner of a working cell phone
  • patient must be wanting to start a birth control method and not have been on a method for preceding 3 months
  • no contra indications to initiating a birth control method

Exclusion Criteria:

  • male
  • younger than 15 years old, older than 19 years old
  • already on a birth control method
  • Not English speaking
  • No working cell phone in possession

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Text messaging
Text messages to cell phone with education messages about the specific birth control they are using

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Continuation of a birth control method
Aikaikkuna: at 4 months
Birth control continuation will be assessed at 4 months by direct asking of the participant to see if participant has attended for a refill of her birth control method.
at 4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in birth control method being used.
Aikaikkuna: at 4 months
whether subjects continue with the initial method of birth control or discontinue a method at the 4 months.
at 4 months
Pregnancy
Aikaikkuna: at 4 months
at 4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny Francis, MD, Mount Sinai Adolescent Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 11-1385
  • HS#: 11-01558

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Text messaging

Tilaa