Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Trial Assessing the Effectiveness of Text Messages in Improving Continuation of Birth Control (BC 2U)

20 december 2013 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Text Message Support System for Effective Continuation of a Birth Control Method in Female Adolescents: 'BC 2U'

This study is a randomized controlled trial assessing the effectiveness in a series of educational text messages in improving continuation of a birth control method in comparison to the 'standard counseling', when girls initiate a new method of birth control. Girls aged 15-19 year olds who are attending for a reproductive health visit and who own a working cell phone will be approached and asked if they would like to participate. Following completion of a baseline questionnaire and consultation for initiation of a new birth control method they will be randomized to receive either the intervention or standard counseling.

If randomized to the intervention they will receive 3 messages per week for the initial 3 weeks, 2 messages per week for the following 5 weeks and then one message per week thereafter. Messages will be tailored to the birth control method the participant has initiated. At 4 months all participants will be contacted via telephone and asked to complete a questionnaire regarding continuation of use.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothesis. A personalized text messaging program providing trustworthy, reliable information and support to female adolescents initiating a birth control method, will improve adherence and correct use of the method and so reduce unwanted pregnancies.

Methods. Female adolescents aged 15-19 year olds attending Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC) for initiating a birth control method will be asked if they are interested in participating in the trial.

The Intervention Group. Upon initiation of a birth control method patients will be signed up to the text messaging platform. Via this program they will receive personalized messages regarding their chosen method of birth control. Participants will receive 3 messages during the initial 3 weeks, 2 messages per week in weeks 4-8 and then one message a week thereafter for a period of 12 months. They will be signed up for reminders to take/change their method (as appropriate) and have access to a Healthcare Provider to ask questions via text message that they may have regarding their method. Participants will be reminded (via text message) to attend the clinic for a birth control refill (if necessary) at 3, 6, 9 and 12 months.

The Control Group. Participants randomized in to the control group will have standard care. This is the usual counseling by the Health Care Provider or Health Educator. Patients in the intervention arm will also receive this standard care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Mount Sinai Adolescent Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • female
  • Aged 15-19 years old
  • English speaking
  • owner of a working cell phone
  • patient must be wanting to start a birth control method and not have been on a method for preceding 3 months
  • no contra indications to initiating a birth control method

Exclusion Criteria:

  • male
  • younger than 15 years old, older than 19 years old
  • already on a birth control method
  • Not English speaking
  • No working cell phone in possession

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Text messaging
Text messages to cell phone with education messages about the specific birth control they are using

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continuation of a birth control method
Tijdsspanne: at 4 months
Birth control continuation will be assessed at 4 months by direct asking of the participant to see if participant has attended for a refill of her birth control method.
at 4 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in birth control method being used.
Tijdsspanne: at 4 months
whether subjects continue with the initial method of birth control or discontinue a method at the 4 months.
at 4 months
Pregnancy
Tijdsspanne: at 4 months
at 4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny Francis, MD, Mount Sinai Adolescent Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 11-1385
  • HS#: 11-01558

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren