- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01549912
Results of Rotator Cuff Repair
5. srpna 2015 aktualizováno: Robert Tashjian, University of Utah
Results of Rotator Cuff Repair Following Acute Shoulder Dislocation
The primary objective of this research is to examine the result of rotator cuff repairs following acute shoulder dislocations and to investigate whether timing of surgery following acute shoulder dislocations affects patients perception of pain, function, and strength following surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
There is a higher risk of rotator cuff tears following dislocation when the individual is greater than 40 years old.
Rotator cuff tears after dislocation of the shoulder are more of a challenge to repair particularly if there is a delay in diagnosis.
Clinical experience would suggest that rotator cuff repair within the first month of injury allows for better results in acute rotator cuff tears without shoulder dislocation.
There are no reported results for rotator cuff repairs following shoulder dislocation and timing of repair.
If we find that early repair provides better results this will be important for Primary Care Providers and Emergency Department physicians to refer these patients early for evaluation and subsequently earlier treatment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Study population will include patients age 35 years and older who have sustained an acute rotator cuff tear following shoulder dislocation who underwent a rotator cuff repair either by open or arthroscopic techniques between January 1, 2001 and June 1, 2011.
Popis
Inclusion Criteria:
- age 35 years or older with acute rotator cuff tear following documented shoulder dislocation requiring reduction, subjects sustained acute rotator cuff tear following shoulder dislocation that was treated surgically with open and/or arthroscopic technique between January 1, 2001 and June 1, 2011, surgical intervention within 6 months of dislocation, minimum follow up time of one year from surgery.
Exclusion Criteria:
- rotator cuff tears without shoulder dislocation, known previous rotator cuff disease, history of other trauma to the shoulder, inability to provide informed consent, other suspect pathology (ie: tumor, infection).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rotator cuff tear
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levels of pain, range of motion and strength
Časové okno: 1 year
|
Patient are asked to complete ASES, SST, SF-12 questionaires.
Clinical evaluation of bilateral range of motion and strength measurements.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54314
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .