- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01549912
Results of Rotator Cuff Repair
5. august 2015 opdateret af: Robert Tashjian, University of Utah
Results of Rotator Cuff Repair Following Acute Shoulder Dislocation
The primary objective of this research is to examine the result of rotator cuff repairs following acute shoulder dislocations and to investigate whether timing of surgery following acute shoulder dislocations affects patients perception of pain, function, and strength following surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
There is a higher risk of rotator cuff tears following dislocation when the individual is greater than 40 years old.
Rotator cuff tears after dislocation of the shoulder are more of a challenge to repair particularly if there is a delay in diagnosis.
Clinical experience would suggest that rotator cuff repair within the first month of injury allows for better results in acute rotator cuff tears without shoulder dislocation.
There are no reported results for rotator cuff repairs following shoulder dislocation and timing of repair.
If we find that early repair provides better results this will be important for Primary Care Providers and Emergency Department physicians to refer these patients early for evaluation and subsequently earlier treatment.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Study population will include patients age 35 years and older who have sustained an acute rotator cuff tear following shoulder dislocation who underwent a rotator cuff repair either by open or arthroscopic techniques between January 1, 2001 and June 1, 2011.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 35 years or older with acute rotator cuff tear following documented shoulder dislocation requiring reduction, subjects sustained acute rotator cuff tear following shoulder dislocation that was treated surgically with open and/or arthroscopic technique between January 1, 2001 and June 1, 2011, surgical intervention within 6 months of dislocation, minimum follow up time of one year from surgery.
Exclusion Criteria:
- rotator cuff tears without shoulder dislocation, known previous rotator cuff disease, history of other trauma to the shoulder, inability to provide informed consent, other suspect pathology (ie: tumor, infection).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rotator cuff tear
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levels of pain, range of motion and strength
Tidsramme: 1 year
|
Patient are asked to complete ASES, SST, SF-12 questionaires.
Clinical evaluation of bilateral range of motion and strength measurements.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (Skøn)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54314
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .