- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01549912
Results of Rotator Cuff Repair
5 agosto 2015 aggiornato da: Robert Tashjian, University of Utah
Results of Rotator Cuff Repair Following Acute Shoulder Dislocation
The primary objective of this research is to examine the result of rotator cuff repairs following acute shoulder dislocations and to investigate whether timing of surgery following acute shoulder dislocations affects patients perception of pain, function, and strength following surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
There is a higher risk of rotator cuff tears following dislocation when the individual is greater than 40 years old.
Rotator cuff tears after dislocation of the shoulder are more of a challenge to repair particularly if there is a delay in diagnosis.
Clinical experience would suggest that rotator cuff repair within the first month of injury allows for better results in acute rotator cuff tears without shoulder dislocation.
There are no reported results for rotator cuff repairs following shoulder dislocation and timing of repair.
If we find that early repair provides better results this will be important for Primary Care Providers and Emergency Department physicians to refer these patients early for evaluation and subsequently earlier treatment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Utah
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Salt Lake, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Study population will include patients age 35 years and older who have sustained an acute rotator cuff tear following shoulder dislocation who underwent a rotator cuff repair either by open or arthroscopic techniques between January 1, 2001 and June 1, 2011.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 35 years or older with acute rotator cuff tear following documented shoulder dislocation requiring reduction, subjects sustained acute rotator cuff tear following shoulder dislocation that was treated surgically with open and/or arthroscopic technique between January 1, 2001 and June 1, 2011, surgical intervention within 6 months of dislocation, minimum follow up time of one year from surgery.
Exclusion Criteria:
- rotator cuff tears without shoulder dislocation, known previous rotator cuff disease, history of other trauma to the shoulder, inability to provide informed consent, other suspect pathology (ie: tumor, infection).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rotator cuff tear
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Levels of pain, range of motion and strength
Lasso di tempo: 1 year
|
Patient are asked to complete ASES, SST, SF-12 questionaires.
Clinical evaluation of bilateral range of motion and strength measurements.
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1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54314
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