- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01553448
Studying Gene Expression in Samples From Younger Patients With Neuroblastoma
The Role of Stroma-Derived Soluble TßRIII in Neuroblastoma
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors find better ways to treat cancer.
PURPOSE: This research trial studies gene expression in samples from younger patients with neuroblastoma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine whether TβRIII expression and TGF-β signaling decrease in advanced-stage neuroblastoma (NBL) and whether these changes are confined to the Schwannian stroma.
- Determine whether sTβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling.
OUTLINE: Archived paraffin-embedded tissue and plasma samples are analyzed for TβRIII expression, TGF-β signaling, and SMAD3 expression and phosphorylation by immunohistochemistry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and other assays. Surface expression of TβRIII in the neuroblastic and stromal tumor components are correlated with matched circulating levels of soluble TβRIII. Results are then correlated with each patient's outcome data, including stage.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Tissue samples and matched plasma samples available from 1 of the following groups:
- Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL)
- Patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL
- Patients with stage 4S NBL
- Clinical and/or outcome data associated with the tissue and plasma samples including INSS stage, age, MYCN amplification status, chromosomal alterations, and 5-year survival, if known
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Expression of TβRIII in the neuroblastic tumor and stroma of patients with advanced-stage NBL
|
|
Correlation between TβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerard C. Blobe, MD, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANBL12B6 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B6 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CDR0000728527 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00706 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .