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Studying Gene Expression in Samples From Younger Patients With Neuroblastoma

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

The Role of Stroma-Derived Soluble TßRIII in Neuroblastoma

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors find better ways to treat cancer.

PURPOSE: This research trial studies gene expression in samples from younger patients with neuroblastoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Determine whether TβRIII expression and TGF-β signaling decrease in advanced-stage neuroblastoma (NBL) and whether these changes are confined to the Schwannian stroma.
  • Determine whether sTβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling.

OUTLINE: Archived paraffin-embedded tissue and plasma samples are analyzed for TβRIII expression, TGF-β signaling, and SMAD3 expression and phosphorylation by immunohistochemistry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and other assays. Surface expression of TβRIII in the neuroblastic and stromal tumor components are correlated with matched circulating levels of soluble TβRIII. Results are then correlated with each patient's outcome data, including stage.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL), patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL, or patients with stage 4S NBL

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Tissue samples and matched plasma samples available from 1 of the following groups:

    • Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL)
    • Patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL
    • Patients with stage 4S NBL
  • Clinical and/or outcome data associated with the tissue and plasma samples including INSS stage, age, MYCN amplification status, chromosomal alterations, and 5-year survival, if known

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Expression of TβRIII in the neuroblastic tumor and stroma of patients with advanced-stage NBL
Correlation between TβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerard C. Blobe, MD, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANBL12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000728527 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00706 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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