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Studying Gene Expression in Samples From Younger Patients With Neuroblastoma

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

The Role of Stroma-Derived Soluble TßRIII in Neuroblastoma

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors find better ways to treat cancer.

PURPOSE: This research trial studies gene expression in samples from younger patients with neuroblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Determine whether TβRIII expression and TGF-β signaling decrease in advanced-stage neuroblastoma (NBL) and whether these changes are confined to the Schwannian stroma.
  • Determine whether sTβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling.

OUTLINE: Archived paraffin-embedded tissue and plasma samples are analyzed for TβRIII expression, TGF-β signaling, and SMAD3 expression and phosphorylation by immunohistochemistry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and other assays. Surface expression of TβRIII in the neuroblastic and stromal tumor components are correlated with matched circulating levels of soluble TβRIII. Results are then correlated with each patient's outcome data, including stage.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL), patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL, or patients with stage 4S NBL

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Tissue samples and matched plasma samples available from 1 of the following groups:

    • Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL)
    • Patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL
    • Patients with stage 4S NBL
  • Clinical and/or outcome data associated with the tissue and plasma samples including INSS stage, age, MYCN amplification status, chromosomal alterations, and 5-year survival, if known

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Expression of TβRIII in the neuroblastic tumor and stroma of patients with advanced-stage NBL
Correlation between TβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerard C. Blobe, MD, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL12B6 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B6 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000728527 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00706 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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