- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01553448
Studying Gene Expression in Samples From Younger Patients With Neuroblastoma
The Role of Stroma-Derived Soluble TßRIII in Neuroblastoma
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors find better ways to treat cancer.
PURPOSE: This research trial studies gene expression in samples from younger patients with neuroblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine whether TβRIII expression and TGF-β signaling decrease in advanced-stage neuroblastoma (NBL) and whether these changes are confined to the Schwannian stroma.
- Determine whether sTβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling.
OUTLINE: Archived paraffin-embedded tissue and plasma samples are analyzed for TβRIII expression, TGF-β signaling, and SMAD3 expression and phosphorylation by immunohistochemistry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and other assays. Surface expression of TβRIII in the neuroblastic and stromal tumor components are correlated with matched circulating levels of soluble TβRIII. Results are then correlated with each patient's outcome data, including stage.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Tissue samples and matched plasma samples available from 1 of the following groups:
- Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL)
- Patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL
- Patients with stage 4S NBL
- Clinical and/or outcome data associated with the tissue and plasma samples including INSS stage, age, MYCN amplification status, chromosomal alterations, and 5-year survival, if known
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Expression of TβRIII in the neuroblastic tumor and stroma of patients with advanced-stage NBL
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Correlation between TβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerard C. Blobe, MD, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neoplasias
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- ANBL12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000728527 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00706 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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