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Studying Gene Expression in Samples From Younger Patients With Neuroblastoma

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

The Role of Stroma-Derived Soluble TßRIII in Neuroblastoma

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors find better ways to treat cancer.

PURPOSE: This research trial studies gene expression in samples from younger patients with neuroblastoma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Determine whether TβRIII expression and TGF-β signaling decrease in advanced-stage neuroblastoma (NBL) and whether these changes are confined to the Schwannian stroma.
  • Determine whether sTβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling.

OUTLINE: Archived paraffin-embedded tissue and plasma samples are analyzed for TβRIII expression, TGF-β signaling, and SMAD3 expression and phosphorylation by immunohistochemistry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and other assays. Surface expression of TβRIII in the neuroblastic and stromal tumor components are correlated with matched circulating levels of soluble TβRIII. Results are then correlated with each patient's outcome data, including stage.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL), patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL, or patients with stage 4S NBL

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Tissue samples and matched plasma samples available from 1 of the following groups:

    • Patients with low-stage (International Neuroblastoma Staging System [INSS] stage 1 or 2) neuroblastoma (NBL)
    • Patients with advanced-stage (INSS stage 3 or 4) NBL
    • Patients with stage 4S NBL
  • Clinical and/or outcome data associated with the tissue and plasma samples including INSS stage, age, MYCN amplification status, chromosomal alterations, and 5-year survival, if known

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Expression of TβRIII in the neuroblastic tumor and stroma of patients with advanced-stage NBL
Correlation between TβRIII levels and TGF-β signaling correlate with NBL stage, tumor stroma content, surface TβRIII expression, and TGF-β signaling

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerard C. Blobe, MD, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANBL12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000728527 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00706 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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