- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01555411
Studie Akershus Cardiac Examination (ACE) z roku 1950 (ACE1950)
6. května 2024 aktualizováno: Vestre Viken Hospital Trust
Studie Akershus Cardiac Examination 1950 – kohortová studie o kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním onemocnění u subjektů ve věku 62–65 let
Studie Akershus Cardiac Examination (ACE) z roku 1950 je velká, observační, prospektivní, longitudinální, populační kohortová studie.
Celkovým cílem je vytvořit rozsáhlou kohortu kardiovaskulárního a cerebrovaskulárního věku starších subjektů pro různé dlouhodobé dlouhodobé sledování kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Design: The Akershus Cardiac Examination (ACE) 1950 Study je populační, prospektivní, cerebro- a kardiovaskulární věková kohortová studie všech mužů a žen narozených v roce 1950 v Akershus County, Norsko.
Časový harmonogram: Zařazení do studia a základní zkoušky probíhaly v období září 2012 - květen 2015. Následné a dílčí studie probíhají.
Aktuální stav: Ke květnu 2018 probíhají následné a dílčí studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3706
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
- Akershus University Hospital
-
Sandvika, Akershus, Norsko, 3004
- Vestre Viken HT, Baerum Hospital, Department of Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé Akershus County, Norsko, narozeni v roce 1950.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydliště v okrese Akershus (k říjnu 2011, před pozváním ke studiu)
- Narozen v roce 1950
- Schopnost souhlasit s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky související s CVD a stavy souvisejícími s CV
Časové okno: Maximálně 35 let
|
Maximálně 35 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifické parametry CV; např. akutní infarkt myokardu, srdeční selhání, fibrilace síní atd.
Časové okno: Maximálně 35 let
|
Maximálně 35 let
|
|
Specifické stavy spojené s CV, včetně ledvin, cerebrovaskulárních, plicních atd.
Časové okno: Maximálně 35 let
|
Maximálně 35 let
|
|
Specifické klinické fenotypy; např. stavba a funkce myokardu a tepen, funkce plic atd.
Časové okno: Maximálně 35 let
|
Maximálně 35 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv měření velikosti a funkce levé síně pomocí echokardiografie na riziko cévní mozkové příhody u kohorty ve věku 62–65 let
Časové okno: Do 35 let
|
Do 35 let
|
|
Vztah mezi kognitivní funkcí a subklinickým KVO u 62-65leté norské populační kohorty
Časové okno: Maximálně 35 let
|
Maximálně 35 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arnljot Tveit, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust, Department of Medical Research
- Ředitel studie: Helge Røsjø, MD, PhD, University Hospital, Akershus
- Vrchní vyšetřovatel: Trygve Berge - member of steering committee, MD, Vestre Viken Hospital Trust, Department of Medical Research
- Vrchní vyšetřovatel: Kjetil Steine - member of steering committee, MD, PhD, University Hospital, Akershus
- Vrchní vyšetřovatel: Torbjørn Omland - member of steering committee, MD, PhD, University Hospital, Akershus
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus N Lyngbakken - member of steering committee, MD, University Hospital, Akershus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berge T, Vigen T, Pervez MO, Ihle-Hansen H, Lyngbakken MN, Omland T, Smith P, Steine K, Rosjo H, Tveit A; ACE 1950 Study Group. Heart and Brain Interactions--the Akershus Cardiac Examination (ACE) 1950 Study Design. Scand Cardiovasc J. 2015;49(6):308-15. doi: 10.3109/14017431.2015.1086813. Epub 2015 Sep 12.
- Ihle-Hansen H, Vigen T, Berge T, Einvik G, Aarsland D, Ronning OM, Thommessen B, Rosjo H, Tveit A, Ihle-Hansen H. Montreal Cognitive Assessment in a 63- to 65-year-old Norwegian Cohort from the General Population: Data from the Akershus Cardiac Examination 1950 Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2017 Sep 28;7(3):318-327. doi: 10.1159/000480496. eCollection 2017 Sep-Dec.
- Berge T, Brynildsen J, Larssen HKN, Onarheim S, Jenssen GR, Ihle-Hansen H, Christophersen IE, Myrstad M, Rosjo H, Smith P, Tveit A. Systematic screening for atrial fibrillation in a 65-year-old population with risk factors for stroke: data from the Akershus Cardiac Examination 1950 study. Europace. 2018 Nov 1;20(FI_3):f299-f305. doi: 10.1093/europace/eux293.
- Berge T, Lyngbakken MN, Ihle-Hansen H, Brynildsen J, Pervez MO, Aagaard EN, Vigen T, Kvisvik B, Christophersen IE, Steine K, Omland T, Smith P, Rosjo H, Tveit A. Prevalence of atrial fibrillation and cardiovascular risk factors in a 63-65 years old general population cohort: the Akershus Cardiac Examination (ACE) 1950 Study. BMJ Open. 2018 Aug 1;8(7):e021704. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021704.
- Ihle-Hansen H, Vigen T, Ihle-Hansen H, Ronning OM, Berge T, Thommessen B, Lyngbakken MN, Orstad EB, Enger S, Nygard S, Rosjo H, Tveit A. Prevalence of Carotid Plaque in a 63- to 65-Year-Old Norwegian Cohort From the General Population: The ACE (Akershus Cardiac Examination) 1950 Study. J Am Heart Assoc. 2018 May 8;7(10):e008562. doi: 10.1161/JAHA.118.008562.
- Chandra A, Rosjo H, Eide IA, Vigen T, Ihle-Hansen H, Orstad EB, Ronning OM, Lyngbakken MN, Berge T, Schmidt EB, Omland T, Tveit A, Svensson M. Plasma marine n-3 polyunsaturated fatty acids and cardiovascular risk factors: data from the ACE 1950 study. Eur J Nutr. 2020 Jun;59(4):1505-1515. doi: 10.1007/s00394-019-02007-3. Epub 2019 May 23.
- Vigen T, Ihle-Hansen H, Lyngbakken MN, Berge T, Thommessen B, Ihle-Hansen H, Orstad EB, Enger S, Ariansen I, Rosjo H, Tveit A, Ronning OM. Blood pressure at age 40 predicts carotid atherosclerosis two decades later: data from the Akershus Cardiac Examination 1950 Study. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1982-1990. doi: 10.1097/HJH.0000000000002131.
- Ihle-Hansen H, Vigen T, Berge T, Hagberg G, Engedal K, Ronning OM, Thommessen B, Lyngbakken MN, Nygard S, Rosjo H, Tveit A, Ihle-Hansen H. Carotid Atherosclerosis and Cognitive Function in a General Population Aged 63-65 Years: Data from the Akershus Cardiac Examination (ACE) 1950 Study. J Alzheimers Dis. 2019;70(4):1041-1049. doi: 10.3233/JAD-190327.
- Aagaard EN, Kvisvik B, Pervez MO, Lyngbakken MN, Berge T, Enger S, Orstad EB, Smith P, Omland T, Tveit A, Rosjo H, Steine K. Left ventricular mechanical dispersion in a general population: Data from the Akershus Cardiac Examination 1950 study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Feb 1;21(2):183-190. doi: 10.1093/ehjci/jez210.
- Vigen T, Ihle-Hansen H, Lyngbakken MN, Berge T, Thommessen B, Ihle-Hansen H, Orstad EB, Enger S, Rosjo H, Tveit A, Ronning OM. Carotid Atherosclerosis is Associated with Middle Cerebral Artery Pulsatility Index. J Neuroimaging. 2020 Mar;30(2):233-239. doi: 10.1111/jon.12684. Epub 2019 Dec 30.
- Ronningen PS, Berge T, Solberg MG, Enger S, Nygard S, Pervez MO, Orstad EB, Kvisvik B, Aagaard EN, Rosjo H, Tveit A, Steine K. Sex differences and higher upper normal limits for left atrial end-systolic volume in individuals in their mid-60s: data from the ACE 1950 Study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 May 1;21(5):501-507. doi: 10.1093/ehjci/jeaa004.
- Lyngbakken MN, Aagaard EN, Kvisvik B, Berge T, Pervez MO, Brynildsen J, Tveit A, Steine K, Rosjo H, Omland T. Cardiac Troponin I and T Are Associated with Left Ventricular Function and Structure: Data from the Akershus Cardiac Examination 1950 Study. Clin Chem. 2020 Apr 1;66(4):567-578. doi: 10.1093/clinchem/hvaa023.
- Chandra A, Rosjo H, Svensson M, Vigen T, Ihle-Hansen H, Orstad EB, Ronning OM, Lyngbakken MN, Nygard S, Berge T, Schmidt EB, Omland T, Tveit A, Eide IA. Plasma linoleic acid levels and cardiovascular risk factors: results from the Norwegian ACE 1950 Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Dec;74(12):1707-1717. doi: 10.1038/s41430-020-0641-4. Epub 2020 Apr 27.
- Chandra A, Lyngbakken MN, Eide IA, Rosjo H, Vigen T, Ihle-Hansen H, Orstad EB, Ronning OM, Berge T, Schmidt EB, Tveit A, Omland T, Svensson M. Plasma Trans Fatty Acid Levels, Cardiovascular Risk Factors and Lifestyle: Results from the Akershus Cardiac Examination 1950 Study. Nutrients. 2020 May 14;12(5):1419. doi: 10.3390/nu12051419.
- Lyngbakken MN, Kvisvik B, Aagaard EN, Berge T, Pervez MO, Brynildsen J, Tveit A, Steine K, Rosjo H, Omland T. B-Type Natriuretic Peptide Is Associated with Indices of Left Ventricular Dysfunction in Healthy Subjects from the General Population: The Akershus Cardiac Examination 1950 Study. Clin Chem. 2021 Jan 8;67(1):204-215. doi: 10.1093/clinchem/hvaa257.
- Lyngbakken MN, Vigen T, Ihle-Hansen H, Brynildsen J, Berge T, Ronning OM, Tveit A, Rosjo H, Omland T. Cardiac troponin I measured with a very high sensitivity assay predicts subclinical carotid atherosclerosis: The Akershus Cardiac Examination 1950 Study. Clin Biochem. 2021 Jul;93:59-65. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2021.04.005. Epub 2021 Apr 20.
- Myhre PL, Lyngbakken MN, Berge T, Roysland R, Aagaard EN, Pervez O, Kvisvik B, Brynildsen J, Norseth J, Tveit A, Steine K, Omland T, Rosjo H. Diagnostic Thresholds for Pre-Diabetes Mellitus and Diabetes Mellitus and Subclinical Cardiac Disease in the General Population: Data From the ACE 1950 Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jun;10(11):e020447. doi: 10.1161/JAHA.120.020447. Epub 2021 May 17.
- Myhre PL, Heck SL, Skranes JB, Prebensen C, Jonassen CM, Berge T, Mecinaj A, Melles W, Einvik G, Ingul CB, Tveit A, Berdal JE, Rosjo H, Lyngbakken MN, Omland T. Cardiac pathology 6 months after hospitalization for COVID-19 and association with the acute disease severity. Am Heart J. 2021 Dec;242:61-70. doi: 10.1016/j.ahj.2021.08.001. Epub 2021 Aug 13.
- Caspersen NF, Soyseth V, Lyngbakken MN, Berge T, Ariansen I, Tveit A, Rosjo H, Einvik G. Treatable Traits in Misdiagnosed Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Data from the Akershus Cardiac Examination 1950 Study. Chronic Obstr Pulm Dis. 2022 Apr 29;9(2):165-180. doi: 10.15326/jcopdf.2021.0265.
- Ronningen PS, Berge T, Solberg MG, Enger S, Pervez MO, Orstad EB, Kvisvik B, Aagaard EN, Lyngbakken MN, Ariansen I, Rosjo H, Steine K, Tveit A. Impact of Blood Pressure in the Early 40s on Left Atrial Volumes in the Mid-60s: Data From the ACE 1950 Study. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e023738. doi: 10.1161/JAHA.121.023738. Epub 2022 May 27.
- Aagaard EN, Lyngbakken MN, Kvisvik B, Berge T, Pervez MO, Ariansen I, Tveit A, Steine K, Rosjo H, Omland T. Associations between cardiovascular risk factors, biomarkers, and left ventricular mechanical dispersion: insights from the ACE 1950 Study. Eur Heart J Open. 2022 Feb 12;2(2):oeac006. doi: 10.1093/ehjopen/oeac006. eCollection 2022 Mar.
- Lyngbakken MN, Kvisvik B, Berge T, Pervez MO, Aagaard EN, Ariansen I, Omland T, Tveit A, Steine K, Rosjo H. Serial blood pressure measurements, left ventricular remodelling and cardiovascular outcomes. Eur J Clin Invest. 2023 Jan;53(1):e13876. doi: 10.1111/eci.13876. Epub 2022 Sep 24.
- Lyngbakken MN, Ronningen PS, Solberg MG, Berge T, Brynildsen J, Aagaard EN, Kvisvik B, Rosjo H, Steine K, Tveit A, Omland T. Prediction of incident atrial fibrillation with cardiac biomarkers and left atrial volumes. Heart. 2023 Feb 14;109(5):356-363. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321608.
- Walle-Hansen MM, Berge T, Vigen T, Myrstad M, Hagberg G, Ihle-Hansen H, Sandset EC, Thommessen B, Ariansen IKH, Lyngbakken MN, Rosjo H, Ronning OM, Tveit A, Ihle-Hansen H. Systolic blood pressure at age 40 and cognitive function 25 years later: the Akershus Cardiac Examination (ACE) 1950 Study. J Hypertens. 2023 Jan 1;41(1):132-139. doi: 10.1097/HJH.0000000000003312. Epub 2022 Oct 20.
- Ihle-Hansen H, Vigen T, Berge T, Walle-Hansen MM, Hagberg G, Ihle-Hansen H, Thommessen B, Ariansen I, Rosjo H, Ronning OM, Tveit A, Lyngbakken M. Carotid Plaque Score for Stroke and Cardiovascular Risk Prediction in a Middle-Aged Cohort From the General Population. J Am Heart Assoc. 2023 Sep 5;12(17):e030739. doi: 10.1161/JAHA.123.030739. Epub 2023 Aug 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/1475 C
- AFIA (initial study name) (Jiný identifikátor: Vestre Viken Hospital Trust and Akershus University Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .