- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01565304
Evaluation of the Effectiveness of the POWER Through Choices Program
22. září 2015 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the POWER Through Choices (PTC) curriculum in increasing contraceptive use and delaying sexual initiation among youth living in group foster care homes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Youth in foster care are at especially high risk for teen pregnancy and associated sexual risk behaviors.
The POWER Through Choices (PTC) program is a 10-session sexuality curriculum that aims to increase contraceptive use and delay sexual initiation by empowering youth to make healthy, positive choices about their sexual behaviors.
This study uses a cluster randomized design to compare the effectiveness of PTC to usual programs and services provided to youth living in group foster care homes.
Study participants will be youth living in group foster homes recruited in four locations: Kern County, CA; Cook County, IL; Baltimore County, MD; and Oklahoma (statewide).
The study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the Office of Adolescent Health in the U.S. Department of Health and Human Services.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1039
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
- Kern County Superintendent of Schools
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Planned Parenthood of Maryland
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
- Oklahoma Institute for Child Advocacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Resident of group foster care home
Exclusion Criteria:
- Pregnant or parenting
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: POWER Through Choices
10-session group-based sexual education curriculum
|
10-session group-based sexual education curriculum
|
|
Žádný zásah: Usual services
No intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Consistent contraceptive use
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
Sexual initiation
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Knowledge of contraceptive use and reproductive health
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Intentions to delay sexual initiation and unprotected sex
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Attitudes toward sexual activity and contraceptive use
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Scores on scale of self-efficacy to avoid sexual risk behaviors
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roy Oman, PhD, University of Oklahoma
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Vesely, PhD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPR-06549-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POWER Through Choices
-
University of California, San DiegoLos Angeles LGBT CenterDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial People... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHirschsprungova nemoc | Celková aganglióza tlustého střeva | Duhamel | SoaveČína
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborChronická bolest | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterStaženoPokročilá rakovina
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy