- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01565304
Evaluation of the Effectiveness of the POWER Through Choices Program
22 de septiembre de 2015 actualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the POWER Through Choices (PTC) curriculum in increasing contraceptive use and delaying sexual initiation among youth living in group foster care homes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Youth in foster care are at especially high risk for teen pregnancy and associated sexual risk behaviors.
The POWER Through Choices (PTC) program is a 10-session sexuality curriculum that aims to increase contraceptive use and delay sexual initiation by empowering youth to make healthy, positive choices about their sexual behaviors.
This study uses a cluster randomized design to compare the effectiveness of PTC to usual programs and services provided to youth living in group foster care homes.
Study participants will be youth living in group foster homes recruited in four locations: Kern County, CA; Cook County, IL; Baltimore County, MD; and Oklahoma (statewide).
The study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the Office of Adolescent Health in the U.S. Department of Health and Human Services.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1039
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Kern County Superintendent of Schools
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Planned Parenthood of Maryland
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
- Oklahoma Institute for Child Advocacy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Resident of group foster care home
Exclusion Criteria:
- Pregnant or parenting
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: POWER Through Choices
10-session group-based sexual education curriculum
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10-session group-based sexual education curriculum
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Sin intervención: Usual services
No intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consistent contraceptive use
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Sexual initiation
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Knowledge of contraceptive use and reproductive health
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Intentions to delay sexual initiation and unprotected sex
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
|
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Attitudes toward sexual activity and contraceptive use
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Scores on scale of self-efficacy to avoid sexual risk behaviors
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roy Oman, PhD, University of Oklahoma
- Investigador principal: Sara Vesely, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPR-06549-03
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