- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01565304
Evaluation of the Effectiveness of the POWER Through Choices Program
22. september 2015 oppdatert av: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the POWER Through Choices (PTC) curriculum in increasing contraceptive use and delaying sexual initiation among youth living in group foster care homes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Youth in foster care are at especially high risk for teen pregnancy and associated sexual risk behaviors.
The POWER Through Choices (PTC) program is a 10-session sexuality curriculum that aims to increase contraceptive use and delay sexual initiation by empowering youth to make healthy, positive choices about their sexual behaviors.
This study uses a cluster randomized design to compare the effectiveness of PTC to usual programs and services provided to youth living in group foster care homes.
Study participants will be youth living in group foster homes recruited in four locations: Kern County, CA; Cook County, IL; Baltimore County, MD; and Oklahoma (statewide).
The study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the Office of Adolescent Health in the U.S. Department of Health and Human Services.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1039
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93301
- Kern County Superintendent of Schools
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Planned Parenthood of Maryland
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73118
- Oklahoma Institute for Child Advocacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Resident of group foster care home
Exclusion Criteria:
- Pregnant or parenting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: POWER Through Choices
10-session group-based sexual education curriculum
|
10-session group-based sexual education curriculum
|
|
Ingen inngripen: Usual services
No intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Consistent contraceptive use
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
|
Sexual initiation
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knowledge of contraceptive use and reproductive health
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Intentions to delay sexual initiation and unprotected sex
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Attitudes toward sexual activity and contraceptive use
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Scores on scale of self-efficacy to avoid sexual risk behaviors
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roy Oman, PhD, University of Oklahoma
- Hovedetterforsker: Sara Vesely, PhD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPR-06549-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .