- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01565304
Evaluation of the Effectiveness of the POWER Through Choices Program
22 september 2015 bijgewerkt door: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the POWER Through Choices (PTC) curriculum in increasing contraceptive use and delaying sexual initiation among youth living in group foster care homes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Youth in foster care are at especially high risk for teen pregnancy and associated sexual risk behaviors.
The POWER Through Choices (PTC) program is a 10-session sexuality curriculum that aims to increase contraceptive use and delay sexual initiation by empowering youth to make healthy, positive choices about their sexual behaviors.
This study uses a cluster randomized design to compare the effectiveness of PTC to usual programs and services provided to youth living in group foster care homes.
Study participants will be youth living in group foster homes recruited in four locations: Kern County, CA; Cook County, IL; Baltimore County, MD; and Oklahoma (statewide).
The study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the Office of Adolescent Health in the U.S. Department of Health and Human Services.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1039
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
- Kern County Superintendent of Schools
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Planned Parenthood of Maryland
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73118
- Oklahoma Institute for Child Advocacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Resident of group foster care home
Exclusion Criteria:
- Pregnant or parenting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: POWER Through Choices
10-session group-based sexual education curriculum
|
10-session group-based sexual education curriculum
|
|
Geen tussenkomst: Usual services
No intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Consistent contraceptive use
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
|
Sexual initiation
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Knowledge of contraceptive use and reproductive health
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
|
Intentions to delay sexual initiation and unprotected sex
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
|
Attitudes toward sexual activity and contraceptive use
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
|
Scores on scale of self-efficacy to avoid sexual risk behaviors
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roy Oman, PhD, University of Oklahoma
- Hoofdonderzoeker: Sara Vesely, PhD, University of Oklahoma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPR-06549-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .