- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01565863
Program progresivního dosahování cílů pro veterány (PGAP for Vets)
9. června 2020 aktualizováno: MDRC
Projekt progresivního dosahování cílů pro veterány
Účelem této studie je otestovat účinnost programu progresivního dosahování cílů (PGAP) při zlepšování výsledků zaměstnanosti a zapojení do komunity mezi americkými veterány se zdravotním postižením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotně postižení veteráni mají často nízké sebevědomí a motivaci, výrazné deprese a přesvědčení, že jejich postižení jim brání ve výdělečné činnosti.
Program progresivního dosahování cílů (PGAP) je speciálně navržen tak, aby se zaměřil na tyto psychosociální rizikové faktory zdravotního postižení.
PGAP je strukturovaná, 10týdenní intervence, která se zaměřuje na pomoc klientům vypracovat plán plánovaných činností, který jim pomůže obnovit žádoucí životní aktivity, včetně zaměstnání.
Projekt PGAP for Veterans Project otestuje proveditelnost dodání PGAP americkým vojenským veteránům.
Výzkum se zaměří na nejlepší způsob poskytování služeb, personální potřeby a na to, jak koordinovat PGAP ve větším systému služeb pro veterány.
MDRC také shromáždí informace o cílové populaci, metodách náboru, proveditelnosti škálování a replikace a výsledcích zaměstnanosti ve vzorku.
Dvě stě veteránů bude zapsáno a náhodně přiděleno do studie na dvou místech: Errera Community Care Center (součást VA Connecticut Health Care System) a Michael DeBakey VA Medical Center v Houstonu, Texas.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Health Care Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení zdravotního postižení.
- Nezaměstnaný nebo podzaměstnaný.
- Pravděpodobně bude mít prospěch z PGAP (tj. nezapojení do společenských a komunitních aktivit, potíže se získáním práce kvůli motivačním faktorům).
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasí s účastí ve studii.
- Významné překážky: závažné zneužívání návykových látek, významné psychotické poruchy a kognitivní poruchy, které by jim bránily v aktivní účasti v PGAP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program progresivního dosahování cílů
|
Program progresivního dosahování cílů (PGAP) je behaviorální intervence původně vyvinutá v Kanadě na McGill University s cílem zvýšit návrat do práce a integraci do komunity pro jednotlivce, kteří dostávají odměňování pracovníků.
PGAP je první program pro osoby se zdravotním postižením, který je speciálně navržen tak, aby se zaměřil na psychosociální rizikové faktory postižení.
Předpokladem PGAP je, že nečinnost a bariéry v postoji zvyšují pracovní neschopnost a tyto problémy jsou primární příčinou nezaměstnanosti jedinců s tělesným a mentálním postižením.
PGAP je strukturovaná, 10týdenní intervence, která se zaměřuje na pomoc klientům vypracovat plán plánovaných aktivit, který jim pomůže obnovit žádoucí životní aktivity.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: VA služby zaměstnanosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zaměstnanost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Lehman Interview Quality of Life: Účastníci, aby ohodnotili míru své spokojenosti s několika oblastmi svého života (např.
každodenní činnosti, sociální vztahy atd.) a jejich pocity ze svého života jako celku na stupnici 1-7 („potěšený“ až „strašný“).
|
6 měsíců
|
|
Občanství
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření občanství: 42-položková škála, která se ptá na zapojení osoby do komunitních a společenských aktivit a její schopnost jednat a rozhodovat se svým vlastním jménem na 1-5 („vůbec ne/nikdy“ až „hodně/velmi často“ ") měřítko
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Baird, MDRC
- Vrchní vyšetřovatel: Jack Tsai, VA Connecticut Healthcare System
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Kerrigan, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Adams H, Ellis T, Stanish WD, Sullivan MJ. Psychosocial factors related to return to work following rehabilitation of whiplash injuries. J Occup Rehabil. 2007 Jun;17(2):305-15. doi: 10.1007/s10926-007-9082-3. Epub 2007 May 8.
- Sullivan MJ, Adams H, Rhodenizer T, Stanish WD. A psychosocial risk factor--targeted intervention for the prevention of chronic pain and disability following whiplash injury. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):8-18. doi: 10.1093/ptj/86.1.8.
- Sullivan MJ, Feuerstein M, Gatchel R, Linton SJ, Pransky G. Integrating psychosocial and behavioral interventions to achieve optimal rehabilitation outcomes. J Occup Rehabil. 2005 Dec;15(4):475-89. doi: 10.1007/s10926-005-8029-9.
- Hossain F, Baird P, and Pardoe R. Improving employment outcomes and community integration for veterans with disabilities: Early implementation of the Progressive Goal Attainment Program (PGAP) for Veterans Demonstration. April 2013. New York: MDRC.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PGAP for Vets 1166.01.410.10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Program progresivního dosahování cílů
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvin | Akutní poškození ledvin | Akutní při chronickém selhání ledvinTchaj-wan