- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01565863
Progressivt måloppnåelsesprogram for veteraner (PGAP for Vets)
9. juni 2020 oppdatert av: MDRC
Progressive Goal Attainment Program for Veterans Project
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til Progressive Goal Attainment Program (PGAP) for å forbedre sysselsettingsresultater og samfunnsengasjement blant amerikanske veteraner med funksjonshemminger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Veteraner med nedsatt funksjonsevne har ofte lav selvtillit og motivasjon, betydelig depresjon og en tro på at funksjonshemmingen hindrer dem i å få arbeid.
Progressive Goal Attainment Program (PGAP) er spesielt utviklet for å målrette mot disse psykososiale risikofaktorene for funksjonshemming.
PGAP er en strukturert, 10-ukers intervensjon som fokuserer på å hjelpe klienter med å utvikle en planlagt aktivitetsplan for å hjelpe dem med å gjenoppta ønskelige livsaktiviteter, inkludert sysselsetting.
PGAP for Veterans Project vil teste muligheten for å levere PGAP til amerikanske militærveteraner.
Forskningen vil fokusere på de beste måtene å levere tjenester på, bemanningsbehov og hvordan man kan koordinere PGAP i et større veteranservicesystem.
MDRC vil også samle informasjon om målpopulasjonen, rekrutteringsmetoder, gjennomførbarheten av skalering og replikering, og sysselsettingsresultater blant utvalget.
To hundre veteraner vil bli registrert og tilfeldig tildelt studien på to steder: Errera Community Care Center innenfor (en del av VA Connecticut Health Care System) og Michael DeBakey VA Medical Center i Houston, Texas.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
199
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Health Care Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportering av funksjonshemming.
- Arbeidsledig eller undersysselsatt.
- Sannsynligvis dra nytte av PGAP (dvs. ikke engasjert i sosiale aktiviteter og samfunnsaktiviteter, vanskeligheter med å komme i arbeid på grunn av motivasjonsfaktorer).
Ekskluderingskriterier:
- Samtykker ikke å være med i studien.
- Betydelige barrierer: alvorlig rusmisbruk, betydelige psykotiske lidelser og kognitive funksjonshemminger som vil utelukke dem fra aktiv deltakelse i PGAP.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for progressiv måloppnåelse
|
Progressive Goal Attainment Program (PGAP) er en atferdsintervensjon som opprinnelig ble utviklet i Canada ved McGill University for å øke tilbakevending til arbeid og samfunnsintegrasjon for individer som mottar arbeidskompensasjon.
PGAP er det første funksjonshemmingsprogrammet som er spesielt utviklet for å målrette mot psykososiale risikofaktorer for funksjonshemming.
Premisset bak PGAP er at inaktivitet og holdningsbarrierer øker arbeidsuførhet, og disse problemene er en primær årsak til arbeidsledighet for personer med fysiske og psykiske funksjonshemninger.
PGAP er en strukturert, 10-ukers intervensjon som fokuserer på å hjelpe klienter med å utvikle en planlagt aktivitetsplan for å hjelpe dem med å gjenoppta ønskelige livsaktiviteter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: VA arbeidsformidling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbeid
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Lehman Quality of Life Intervju: Deltakere for å vurdere deres tilfredshet med flere områder av livet (f.
daglige aktiviteter, sosiale relasjoner osv.) og deres følelser for deres liv som helhet på en skala fra 1-7 ("fornøyd" til "forferdelig").
|
6 måneder
|
|
Statsborgerskap
Tidsramme: 6 måneder
|
Statsborgerskapsmål: 42-skala som spør om personens engasjement i fellesskap og sosiale aktiviteter og deres evne til å handle og ta valg på egne vegne på en 1-5 ("ikke i det hele tatt/aldri" til "mye/svært ofte" ") skala
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Peter Baird, MDRC
- Hovedetterforsker: Jack Tsai, VA Connecticut Healthcare System
- Hovedetterforsker: Anthony Kerrigan, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adams H, Ellis T, Stanish WD, Sullivan MJ. Psychosocial factors related to return to work following rehabilitation of whiplash injuries. J Occup Rehabil. 2007 Jun;17(2):305-15. doi: 10.1007/s10926-007-9082-3. Epub 2007 May 8.
- Sullivan MJ, Adams H, Rhodenizer T, Stanish WD. A psychosocial risk factor--targeted intervention for the prevention of chronic pain and disability following whiplash injury. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):8-18. doi: 10.1093/ptj/86.1.8.
- Sullivan MJ, Feuerstein M, Gatchel R, Linton SJ, Pransky G. Integrating psychosocial and behavioral interventions to achieve optimal rehabilitation outcomes. J Occup Rehabil. 2005 Dec;15(4):475-89. doi: 10.1007/s10926-005-8029-9.
- Hossain F, Baird P, and Pardoe R. Improving employment outcomes and community integration for veterans with disabilities: Early implementation of the Progressive Goal Attainment Program (PGAP) for Veterans Demonstration. April 2013. New York: MDRC.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGAP for Vets 1166.01.410.10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .