- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01565863
Programma progressivo di raggiungimento degli obiettivi per veterani (PGAP for Vets)
9 giugno 2020 aggiornato da: MDRC
Il programma di raggiungimento degli obiettivi progressivi per il progetto Veterans
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia del Progressive Goal Attainment Program (PGAP) nel migliorare i risultati occupazionali e l'impegno della comunità tra i veterani statunitensi con disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I veterani con disabilità hanno spesso bassa autostima e motivazione, depressione significativa e la convinzione che la loro disabilità precluda loro un'occupazione retribuita.
Il Progressive Goal Attainment Program (PGAP) è specificamente progettato per colpire questi fattori di rischio psicosociale della disabilità.
PGAP è un intervento strutturato di 10 settimane che si concentra sull'aiutare i clienti a sviluppare un programma di attività pianificato per aiutarli a riprendere le attività della vita desiderabili, incluso il lavoro.
Il progetto PGAP for Veterans testerà la fattibilità della fornitura di PGAP ai veterani militari statunitensi.
La ricerca si concentrerà sui migliori mezzi di erogazione del servizio, sulle esigenze di personale e su come coordinare il PGAP in un sistema di servizio veterano più ampio.
MDRC raccoglierà anche informazioni sulla popolazione target, sui metodi di reclutamento, sulla fattibilità di ridimensionamento e replicazione e sui risultati occupazionali nel campione.
Duecento veterani saranno arruolati e assegnati in modo casuale allo studio in due siti: Errera Community Care Center all'interno (parte del VA Connecticut Health Care System) e il Michael DeBakey VA Medical Center a Houston, Texas.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
199
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Health Care Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autodenunciare una disabilità.
- Disoccupati o sottoccupati.
- Probabilità di beneficiare di PGAP (ad es. disimpegno nelle attività sociali e comunitarie, difficoltà a trovare lavoro a causa di fattori motivazionali).
Criteri di esclusione:
- Non acconsente a partecipare allo studio.
- Ostacoli significativi: grave abuso di sostanze, disturbi psicotici significativi e disabilità cognitive che precluderebbero loro la partecipazione attiva al PGAP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma progressivo di raggiungimento degli obiettivi
|
Il Progressive Goal Attainment Program (PGAP) è un intervento comportamentale originariamente sviluppato in Canada presso la McGill University al fine di aumentare il ritorno al lavoro e l'integrazione nella comunità per le persone che ricevono un compenso da lavoratore.
PGAP è il primo programma di disabilità specificamente progettato per colpire i fattori di rischio psicosociale della disabilità.
La premessa alla base del PGAP è che l'inattività e le barriere attitudinali aumentano la disabilità lavorativa e questi problemi sono una causa primaria di disoccupazione per le persone con disabilità fisiche e mentali.
PGAP è un intervento strutturato di 10 settimane che si concentra sull'aiutare i clienti a sviluppare un programma di attività pianificato per aiutarli a riprendere le attività di vita desiderabili.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Servizi per l'impiego VA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Occupazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Intervista sulla qualità della vita di Lehman: i partecipanti valutano il loro livello di soddisfazione in diversi ambiti della loro vita (ad es.
attività quotidiane, relazioni sociali, ecc.) e i loro sentimenti sulla loro vita nel suo insieme su una scala da 1 a 7 (da "felice" a "terribile").
|
6 mesi
|
|
Cittadinanza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misura della cittadinanza: scala di 42 item che chiede informazioni sul coinvolgimento della persona nelle attività comunitarie e sociali e sulla sua capacità di agire e fare scelte per proprio conto su un punteggio da 1 a 5 ("per niente/mai" a "molto/molto spesso ") scala
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Baird, MDRC
- Investigatore principale: Jack Tsai, VA Connecticut Healthcare System
- Investigatore principale: Anthony Kerrigan, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adams H, Ellis T, Stanish WD, Sullivan MJ. Psychosocial factors related to return to work following rehabilitation of whiplash injuries. J Occup Rehabil. 2007 Jun;17(2):305-15. doi: 10.1007/s10926-007-9082-3. Epub 2007 May 8.
- Sullivan MJ, Adams H, Rhodenizer T, Stanish WD. A psychosocial risk factor--targeted intervention for the prevention of chronic pain and disability following whiplash injury. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):8-18. doi: 10.1093/ptj/86.1.8.
- Sullivan MJ, Feuerstein M, Gatchel R, Linton SJ, Pransky G. Integrating psychosocial and behavioral interventions to achieve optimal rehabilitation outcomes. J Occup Rehabil. 2005 Dec;15(4):475-89. doi: 10.1007/s10926-005-8029-9.
- Hossain F, Baird P, and Pardoe R. Improving employment outcomes and community integration for veterans with disabilities: Early implementation of the Progressive Goal Attainment Program (PGAP) for Veterans Demonstration. April 2013. New York: MDRC.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGAP for Vets 1166.01.410.10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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