- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565863
Progressivt måluppfyllelseprogram för veteraner (PGAP for Vets)
9 juni 2020 uppdaterad av: MDRC
Progressive Goal Attainment Program for Veterans Project
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av PGAP (Progressive Goal Attainment Program) för att förbättra sysselsättningsresultat och samhällsengagemang bland amerikanska veteraner med funktionshinder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Veteraner med funktionsnedsättning har ofta låg självkänsla och motivation, betydande depression och en övertygelse om att deras funktionsnedsättning hindrar dem från förvärvsarbete.
Programmet Progressive Goal Attainment (PGAP) är specifikt utformat för att rikta in sig på dessa psykosociala riskfaktorer för funktionshinder.
PGAP är en strukturerad 10-veckors intervention som fokuserar på att hjälpa klienter att utveckla ett planerat aktivitetsschema för att hjälpa dem att återuppta önskvärda livsaktiviteter, inklusive anställning.
PGAP for Veterans Project kommer att testa möjligheten att leverera PGAP till amerikanska militärveteraner.
Forskningen kommer att fokusera på de bästa sätten att leverera tjänster, personalbehov och hur man koordinerar PGAP i ett större veteranservicesystem.
MDRC kommer också att samla information om målpopulationen, rekryteringsmetoder, genomförbarheten av skalning och replikering och sysselsättningsresultat bland urvalet.
Tvåhundra veteraner kommer att registreras och slumpmässigt tilldelas studien på två platser: Errera Community Care Center inom (en del av VA Connecticut Health Care System) och Michael DeBakey VA Medical Center i Houston, Texas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
199
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Health Care Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapportering av funktionshinder.
- Arbetslös eller undersysselsatt.
- Kommer sannolikt att dra nytta av PGAP (dvs. oengagerad i sociala aktiviteter och samhällsaktiviteter, svårigheter att få arbete på grund av motivationsfaktorer).
Exklusions kriterier:
- Samtycker inte till att vara med i studien.
- Betydande hinder: allvarligt missbruk, betydande psykotiska störningar och kognitiva funktionsnedsättningar som skulle hindra dem från aktivt deltagande i PGAP.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för progressiv måluppfyllelse
|
Programmet Progressive Goal Attainment (PGAP) är en beteendeintervention som ursprungligen utvecklades i Kanada vid McGill University för att öka återgången till arbete och integration i samhället för individer som får arbetskompensation.
PGAP är det första handikappprogrammet som är specifikt utformat för att inrikta sig på de psykosociala riskfaktorerna för funktionshinder.
Utgångspunkten bakom PGAP är att inaktivitet och attitydbarriärer ökar arbetshandikapp, och dessa frågor är en primär orsak till arbetslöshet för individer med fysiska och psykiska funktionsnedsättningar.
PGAP är en strukturerad 10-veckors intervention som fokuserar på att hjälpa klienter att utveckla ett planerat aktivitetsschema för att hjälpa dem att återuppta önskvärda livsaktiviteter.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: VA arbetsförmedling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sysselsättning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
Lehman Quality of Life Intervju: Deltagarna ska bedöma sin tillfredsställelse med flera områden i sina liv (t.ex.
dagliga aktiviteter, sociala relationer etc.) och deras känslor om deras liv som helhet på en 1-7 ("glad" till "hemsk") skala.
|
6 månader
|
|
Medborgarskap
Tidsram: 6 månader
|
Medborgarskapsmått: 42-punktsskala som frågar om personens engagemang i gemenskap och sociala aktiviteter och deras förmåga att agera och göra val för egen räkning på en 1-5 ("inte alls/aldrig" till "mycket/mycket ofta ") skala
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Peter Baird, MDRC
- Huvudutredare: Jack Tsai, VA Connecticut Healthcare System
- Huvudutredare: Anthony Kerrigan, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adams H, Ellis T, Stanish WD, Sullivan MJ. Psychosocial factors related to return to work following rehabilitation of whiplash injuries. J Occup Rehabil. 2007 Jun;17(2):305-15. doi: 10.1007/s10926-007-9082-3. Epub 2007 May 8.
- Sullivan MJ, Adams H, Rhodenizer T, Stanish WD. A psychosocial risk factor--targeted intervention for the prevention of chronic pain and disability following whiplash injury. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):8-18. doi: 10.1093/ptj/86.1.8.
- Sullivan MJ, Feuerstein M, Gatchel R, Linton SJ, Pransky G. Integrating psychosocial and behavioral interventions to achieve optimal rehabilitation outcomes. J Occup Rehabil. 2005 Dec;15(4):475-89. doi: 10.1007/s10926-005-8029-9.
- Hossain F, Baird P, and Pardoe R. Improving employment outcomes and community integration for veterans with disabilities: Early implementation of the Progressive Goal Attainment Program (PGAP) for Veterans Demonstration. April 2013. New York: MDRC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGAP for Vets 1166.01.410.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .