Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedetomidinu při léčbě bolesti po embolizaci děložní tepny

16. ledna 2018 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Výzkumníci zkoumali účinek dexmedetomidinu na zvládání bolesti po embolizaci děložní tepny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Leiomyom jsou nejčastější nádory ženského reprodukčního traktu. Embolizace děložní tepny (UAE) je minimálně invazivní léčebná alternativa k hysterektomii a myomektomii. Hlavním problémem však zůstává postprocedurální kontrola bolesti po SAE. Cílem studie je proto zhodnotit účinnost dexmedetomidinu při kontrole bolesti po SAE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 20,
  • ASA třídy I a II

Kritéria vyloučení:

  • bradykardie (< 45 tepů/min)
  • srdeční blok
  • selhání jater
  • selhání ledvin
  • nekontrolovaná hypertenze
  • index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Lék: Normální fyziologický roztok 0,9 %
Normální fyziologický roztok 100 ml (předpokládejme 2 ㎍/ml): infuze 0,2 ㎍/kg/h se zahájí 30 minut před výkonem a po dokončení postupu se infuzní dávka zvýší na 0,4 ㎍/kg/h
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (Dexmedetomidin 2 ml a normální fyziologický roztok 98 ml smíchané -> 2 ㎍/ml): infuze 0,2 ㎍/kg/h se zahájí 30 minut před výkonem a infuzní dávka se zvýší na 0,4 ㎍/kg/h po dokončení procedury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba fentanylu pacientem kontrolovanou analgezií
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2011-0928

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit