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L'effet de la dexmédétomidine dans la gestion de la douleur après une embolisation de l'artère utérine

16 janvier 2018 mis à jour par: So Yeon Kim, Severance Hospital
Les chercheurs ont examiné l'effet de la dexmédétomidine dans la gestion de la douleur après embolisation de l'artère utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les léiomyomes sont les tumeurs de l'appareil reproducteur féminin les plus fréquentes. L'embolisation de l'artère utérine (EAU) est une alternative de traitement mini-invasive à l'hystérectomie et à la myomectomie. Cependant, le contrôle de la douleur post-opératoire après les EAU reste un problème majeur. Par conséquent, le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine dans le contrôle de la douleur après les EAU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 20 ans,
  • ASA classe I et II

Critère d'exclusion:

  • bradycardie (< 45 bpm)
  • bloc cardiaque
  • insuffisance hépatique
  • insuffisance rénale
  • hypertension non contrôlée
  • indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Médicament: Solution saline normale 0,9 %
Solution saline normale 100 mL (devinez 2 ㎍/mL) : la perfusion de 0,2 ㎍/kg/h est démarrée 30 minutes avant la procédure et la dose de perfusion est augmentée à 0,4 ㎍/kg/h après la fin de la procédure
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmédétomidine
Médicament: Dexmédétomidine
Dexmédétomidine (Dexmédétomidine 2 mL et solution saline normale 98 mL mélangés -> 2㎍/mL) : la perfusion de 0,2㎍/kg/h est démarrée 30 minutes avant la procédure et la dose de perfusion est augmentée à 0,4㎍/kg/h après achèvement de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de fentanyl par analgésie contrôlée par le patient
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets secondaires
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

16 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2011-0928

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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