- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01578174
Die Wirkung von Dexmedetomidin bei der Schmerzbehandlung nach Embolisation der Uterusarterie
16. Januar 2018 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Die Forscher untersuchten die Wirkung von Dexmedetomidin bei der Schmerzbehandlung nach einer Embolisation der Gebärmutterarterie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leiomyome sind die häufigsten Tumoren des weiblichen Fortpflanzungstrakts.
Die Uterusarterienembolisation (UAE) ist eine minimalinvasive Behandlungsalternative zur Hysterektomie und Myomektomie.
Allerdings bleibt die postoperative Schmerzkontrolle nach VAE ein großes Problem.
Ziel der Studie ist es daher, die Wirksamkeit von Dexmedetomidin bei der Schmerzkontrolle nach VAE zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20,
- ASA-Klasse I und II
Ausschlusskriterien:
- Bradykardie (< 45 Schläge pro Minute)
- Herzblock
- Leberversagen
- Nierenversagen
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
|
Normale Kochsalzlösung 100 ml (schätzungsweise 2 µg/ml): Die Infusion von 0,2 µg/kg/h wird 30 Minuten vor dem Eingriff begonnen und die Infusionsdosis wird nach Abschluss des Eingriffs auf 0,4 µg/kg/h erhöht
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
|
Dexmedetomidin (2 ml Dexmedetomidin und 98 ml normale Kochsalzlösung gemischt -> 2 µg/ml): Die Infusion von 0,2 µg/kg/h wird 30 Minuten vor dem Eingriff begonnen und die Infusionsdosis danach auf 0,4 µg/kg/h erhöht Abschluss des Verfahrens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fentanylkonsum durch patientenkontrollierte Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2011-0928
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