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Die Wirkung von Dexmedetomidin bei der Schmerzbehandlung nach Embolisation der Uterusarterie

16. Januar 2018 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Die Forscher untersuchten die Wirkung von Dexmedetomidin bei der Schmerzbehandlung nach einer Embolisation der Gebärmutterarterie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leiomyome sind die häufigsten Tumoren des weiblichen Fortpflanzungstrakts. Die Uterusarterienembolisation (UAE) ist eine minimalinvasive Behandlungsalternative zur Hysterektomie und Myomektomie. Allerdings bleibt die postoperative Schmerzkontrolle nach VAE ein großes Problem. Ziel der Studie ist es daher, die Wirksamkeit von Dexmedetomidin bei der Schmerzkontrolle nach VAE zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20,
  • ASA-Klasse I und II

Ausschlusskriterien:

  • Bradykardie (< 45 Schläge pro Minute)
  • Herzblock
  • Leberversagen
  • Nierenversagen
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Arzneimittel: Kochsalzlösung 0,9 %
Normale Kochsalzlösung 100 ml (schätzungsweise 2 µg/ml): Die Infusion von 0,2 µg/kg/h wird 30 Minuten vor dem Eingriff begonnen und die Infusionsdosis wird nach Abschluss des Eingriffs auf 0,4 µg/kg/h erhöht
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (2 ml Dexmedetomidin und 98 ml normale Kochsalzlösung gemischt -> 2 µg/ml): Die Infusion von 0,2 µg/kg/h wird 30 Minuten vor dem Eingriff begonnen und die Infusionsdosis danach auf 0,4 µg/kg/h erhöht Abschluss des Verfahrens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fentanylkonsum durch patientenkontrollierte Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0928

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