Yoga for Pain and Opioid Dependence (Yoga)
23. září 2015 aktualizováno: Yale University
This study is designed to develop an effective adjunctive treatment using yoga for chronic pain and opioid dependence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study aims to develop an adjunctive novel treatment intervention using yoga in opioid agonist maintained patients to effectively treat the co-occurring disorders of non-malignant chronic pain and opioid dependence (POD).
Specific Aims:
1) To conduct a pre-pilot phase with 8 patients with POD receiving opioid agonist maintenance treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- MRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Prescription opioid addiction or heroin addiction
- Moderate to severe chronic pain,
- Understands English
Exclusion Criteria:
- Current suicide or homicide risk
- Life threatening or unstable medical condition
- Medical or psychiatric condition that is judged to be of clinical concern by the PI or admitting clinician
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yoga
Gentle yoga for chronic pain and opioid dependence
|
Two yoga sessions per week for 8 weeks (one yoga session is instructional, the other is a practice session.
|
|
Aktivní komparátor: Educational Counseling
Educational counseling is a didactic, lecture-discussion format to supplement the information and advice provided in opioid agonist maintenance treatment.
|
One didactic session per week of approximately 50 minutes that provides information about chronic pain and substance abuse disorders.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain reduction
Časové okno: 8 weeks
|
Pain reduction will be measured by patient self-report using standard pain rating scales.
|
8 weeks
|
|
Reduce illicit opioid use
Časové okno: 8 weeks
|
Reduced illicit opioid use will be measured by patient self-report and urinalysis testing.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Declan T Barry, Ph.D., Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1111009292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .