Yoga for Pain and Opioid Dependence (Yoga)
23 settembre 2015 aggiornato da: Yale University
This study is designed to develop an effective adjunctive treatment using yoga for chronic pain and opioid dependence.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study aims to develop an adjunctive novel treatment intervention using yoga in opioid agonist maintained patients to effectively treat the co-occurring disorders of non-malignant chronic pain and opioid dependence (POD).
Specific Aims:
1) To conduct a pre-pilot phase with 8 patients with POD receiving opioid agonist maintenance treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- MRU
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Prescription opioid addiction or heroin addiction
- Moderate to severe chronic pain,
- Understands English
Exclusion Criteria:
- Current suicide or homicide risk
- Life threatening or unstable medical condition
- Medical or psychiatric condition that is judged to be of clinical concern by the PI or admitting clinician
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga
Gentle yoga for chronic pain and opioid dependence
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Two yoga sessions per week for 8 weeks (one yoga session is instructional, the other is a practice session.
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Comparatore attivo: Educational Counseling
Educational counseling is a didactic, lecture-discussion format to supplement the information and advice provided in opioid agonist maintenance treatment.
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One didactic session per week of approximately 50 minutes that provides information about chronic pain and substance abuse disorders.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain reduction
Lasso di tempo: 8 weeks
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Pain reduction will be measured by patient self-report using standard pain rating scales.
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8 weeks
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Reduce illicit opioid use
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Reduced illicit opioid use will be measured by patient self-report and urinalysis testing.
|
8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Declan T Barry, Ph.D., Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1111009292
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