- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01590251
Yoga for Pain and Opioid Dependence (Yoga)
23 de setembro de 2015 atualizado por: Yale University
This study is designed to develop an effective adjunctive treatment using yoga for chronic pain and opioid dependence.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to develop an adjunctive novel treatment intervention using yoga in opioid agonist maintained patients to effectively treat the co-occurring disorders of non-malignant chronic pain and opioid dependence (POD).
Specific Aims:
1) To conduct a pre-pilot phase with 8 patients with POD receiving opioid agonist maintenance treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- MRU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Prescription opioid addiction or heroin addiction
- Moderate to severe chronic pain,
- Understands English
Exclusion Criteria:
- Current suicide or homicide risk
- Life threatening or unstable medical condition
- Medical or psychiatric condition that is judged to be of clinical concern by the PI or admitting clinician
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Yoga
Gentle yoga for chronic pain and opioid dependence
|
Two yoga sessions per week for 8 weeks (one yoga session is instructional, the other is a practice session.
|
Comparador Ativo: Educational Counseling
Educational counseling is a didactic, lecture-discussion format to supplement the information and advice provided in opioid agonist maintenance treatment.
|
One didactic session per week of approximately 50 minutes that provides information about chronic pain and substance abuse disorders.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pain reduction
Prazo: 8 weeks
|
Pain reduction will be measured by patient self-report using standard pain rating scales.
|
8 weeks
|
Reduce illicit opioid use
Prazo: 8 weeks
|
Reduced illicit opioid use will be measured by patient self-report and urinalysis testing.
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Declan T Barry, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1111009292
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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