- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01590251
Yoga for Pain and Opioid Dependence (Yoga)
23. september 2015 opdateret af: Yale University
This study is designed to develop an effective adjunctive treatment using yoga for chronic pain and opioid dependence.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study aims to develop an adjunctive novel treatment intervention using yoga in opioid agonist maintained patients to effectively treat the co-occurring disorders of non-malignant chronic pain and opioid dependence (POD).
Specific Aims:
1) To conduct a pre-pilot phase with 8 patients with POD receiving opioid agonist maintenance treatment.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- MRU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Prescription opioid addiction or heroin addiction
- Moderate to severe chronic pain,
- Understands English
Exclusion Criteria:
- Current suicide or homicide risk
- Life threatening or unstable medical condition
- Medical or psychiatric condition that is judged to be of clinical concern by the PI or admitting clinician
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Gentle yoga for chronic pain and opioid dependence
|
Two yoga sessions per week for 8 weeks (one yoga session is instructional, the other is a practice session.
|
|
Aktiv komparator: Educational Counseling
Educational counseling is a didactic, lecture-discussion format to supplement the information and advice provided in opioid agonist maintenance treatment.
|
One didactic session per week of approximately 50 minutes that provides information about chronic pain and substance abuse disorders.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain reduction
Tidsramme: 8 weeks
|
Pain reduction will be measured by patient self-report using standard pain rating scales.
|
8 weeks
|
|
Reduce illicit opioid use
Tidsramme: 8 weeks
|
Reduced illicit opioid use will be measured by patient self-report and urinalysis testing.
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Declan T Barry, Ph.D., Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2012
Først opslået (Skøn)
2. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111009292
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .