- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01591694
Databáze iniciativ pro zlepšování kvality Národní sítě dětského traumatického stresu (NCTSN).
5. dubna 2018 aktualizováno: Harolyn M.E.Belcher, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Léčba založená na traumatu zlepší emoční regulaci a chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Navrhovaná studie má požádat o povolení pokračovat ve federálně nařízeném sběru dat za účelem prozkoumání klinických výsledků dětí v Centru pro rodinu v Kennedy Krieger Institute, které jsou zařazeny do na důkazech podložených a slibných léčebných postupech informovaných o traumatech jako součást Národní sítě dětského traumatického stresu. financované Správou služeb pro zneužívání návykových látek a duševní zdraví.
Účelem hodnocení Národní iniciativy pro dětský traumatický stres (NCTSNI) je určit, do jaké míry NCTSI prostřednictvím National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) zvýšila standard péče a zlepšila přístup ke službám pro traumatizované děti.
Hodnocení navíc posuzuje, do jaké míry NCTSI sloužila jako národní zdroj schopný zlepšit přístup dětí k vysoce kvalitním službám duševního zdraví na základě traumatu.
Tato data, dříve shromážděná a spravovaná Centrem NCTSN kategorie I v Duke, budou nyní spravována ICF Macro v datovém systému s názvem NICON.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4193
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Family Center at Kennedy Krieger Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti zařazené do léčby v Rodinném centru a jejich pečovatelé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti zařazené do léčby v Rodinném centru a pečovatelé
Kritéria vyloučení:
- Psychóza,
- Neschopnost dodržovat pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
FamilyLive
Rodiny s mezigeneračním traumatem v anamnéze (týrání, vystavení násilí, domácí násilí, zneužívání návykových látek atd.)
|
|
Psychoterapie založená na józe
Děti s anamnézou týrání a/nebo násilí
|
|
Biofeedback
Děti s anamnézou týrání a násilí a jejich pečovatelé
|
|
TST-SA
Terapie traumatických systémů pro mladistvé zneužívání návykových látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování
Časové okno: 1 rok
|
Zlepšená behaviorální a emoční regulace, tj. zlepšená dodržování chování, zlepšení symptomů špatného chování, snížení symptomů úzkosti, deprese, poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), poruchy chování, poruchy opozičního vzdoru a syndromu posttraumatického stresu (PTSD).
Vylepšený spánek, toaleta, připoutanost rodiče k dítěti a regulace nálady.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harolyn Belcher, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
4. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00047384
- 2U79SM056215 (SAMHSA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .