- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01591694
National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) kvalitetsforbedringsinitiativdatabase
5. april 2018 opdateret af: Harolyn M.E.Belcher, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Traume-informeret behandling vil forbedre følelsesmæssig regulering og adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse er at anmode om tilladelse til at fortsætte føderalt pålagt dataindsamling for at undersøge de kliniske resultater af børn på Family Center ved Kennedy Krieger Institute, som er tilmeldt evidensbaserede og lovende traume-informerede behandlinger som en del af National Child Traumatic Stress Network finansieret af administrationen for stofmisbrug og mental sundhed.
Formålet med National Child Traumatic Stress Initiative (NCTSNI) Evaluation er at bestemme, i hvilket omfang NCTSI gennem National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) har hævet standarden for pleje og forbedret adgang til tjenester for traumatiserede børn.
Derudover vurderer evalueringen, i hvilket omfang NCTSI har fungeret som en national ressource, der er i stand til at forbedre børns adgang til højkvalitets, traume-informerede mentale sundhedstjenester.
Disse data, som tidligere blev indsamlet og administreret af Category I NCTSN Center på Duke, vil nu blive administreret af ICF Macro i et datasystem med titlen NICON.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4193
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Family Center at Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn indskrevet i behandling på Familiecentret og deres pårørende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indskrevet i behandling på Familiecentret og pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Psykose,
- Manglende evne til at følge anvisningerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
FamilyLive
Familier med en historie med traumer mellem generationerne (mishandling, voldsudsættelse, vold i hjemmet, stofmisbrug osv.)
|
Yoga baseret psykoterapi
Børn med en historie med mishandling og/eller vold
|
Biofeedback
Børn med en historie med mishandling og vold og deres pårørende
|
TST-SA
Traumesystemterapi for unges stofmisbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opførsel
Tidsramme: 1 år
|
Forbedret adfærdsmæssig og følelsesmæssig regulering, dvs. forbedret adfærdscompliance, forbedrede dårlige opførselssymptomer, reducerede symptomer på angst, depression, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), adfærdsforstyrrelse, oppositionel trodslidelse og posttraumatisk stresssyndrom (PTSD).
Forbedret søvn, toiletbesøg, forældre-barn-tilknytning og humørregulering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harolyn Belcher, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2012
Først opslået (SKØN)
4. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00047384
- 2U79SM056215 (SAMHSA)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz