- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01591694
Banca dati sull'iniziativa per il miglioramento della qualità del National Child Traumatic Stress Network (NCTSN).
5 aprile 2018 aggiornato da: Harolyn M.E.Belcher, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Il trattamento basato sul trauma migliorerà la regolazione e il comportamento emotivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è quello di richiedere il permesso di continuare la raccolta di dati su mandato federale per esaminare i risultati clinici dei bambini presso il Family Center del Kennedy Krieger Institute che sono iscritti a trattamenti basati sull'evidenza e promettenti basati sul trauma come parte del National Child Traumatic Stress Network finanziato dalla Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
Lo scopo della valutazione della National Child Traumatic Stress Initiative (NCTSNI) è determinare la misura in cui l'NCTSI, attraverso la National Child Traumatic Stress Network (NCTSN), ha innalzato lo standard di cura e migliorato l'accesso ai servizi per i bambini traumatizzati.
Inoltre, la valutazione valuta la misura in cui l'NCTSI è stata una risorsa nazionale in grado di migliorare l'accesso dei bambini a servizi di salute mentale di alta qualità e informati sul trauma.
Questi dati, precedentemente raccolti e gestiti dal centro NCTSN di categoria I della Duke, saranno ora gestiti da ICF Macro in un sistema di dati denominato NICON.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Family Center at Kennedy Krieger Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini iscritti in cura presso il Centro Famiglia e loro caregivers
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini iscritti in cura presso il Centro Famiglia e badanti
Criteri di esclusione:
- Psicosi,
- Incapacità di rispettare le indicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Famiglia in diretta
Famiglie con una storia di trauma intergenerazionale (maltrattamento, esposizione alla violenza, violenza domestica, abuso di sostanze, ecc.)
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Psicoterapia basata sullo yoga
Bambini con una storia di maltrattamento e/o esposizione alla violenza
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Biofeedback
Bambini con una storia di maltrattamento ed esposizione alla violenza e loro caregiver
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TST SA
Terapia dei sistemi traumatici per l'abuso di sostanze adolescenziali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Miglioramento della regolazione comportamentale ed emotiva, ovvero miglioramento della compliance comportamentale, miglioramento dei sintomi di comportamento scorretto, riduzione dei sintomi di ansia, depressione, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disturbo della condotta, disturbo oppositivo provocatorio e sindrome da stress post traumatico (PTSD).
Miglioramento del sonno, della toilette, dell'attaccamento genitore-figlio e della regolazione dell'umore.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Harolyn Belcher, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
4 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00047384
- 2U79SM056215 (SAMHSA)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .