- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01603823
Angiographie and OCT in Macula and Retinal Diseases
21. května 2012 aktualizováno: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
The purpose of this study is to investigate the morphological and angiological retinal changes in different macular diseases.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Recently, a new generation of OCT devices relying on spectral domain technology (SD-OCT) has been introduced and allows for higher-resolution imaging.
Based on this technology we can identify variable changes at the retinal surface such as, retinal thickening with cyst formation, swelling in the inner and outer nuclear layers and subretinal fluid.
The introduction of an eye-tracking mode has allowed a better insight into the development of retinal morphologic changes The aim of this study was to investigate the incidence and structural morphology of PCME after successful uncomplicated cataract surgery in patients with previous pars plana vitrectomy (PPV) and indocyanine green-assisted peeling of an epiretinal membrane and the internal limiting membrane (ILM).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Twenty eyes of 20 patients with previous 23-gauge PPV and ILM peeling (PPV group) and 15 consecutive eyes with senile cataract with a healthy macula (control group) were included.
Popis
Inclusion Criteria:
- previous 23-gauge PPV and ILM peeling
Exclusion Criteria:
- history of branch retinal vein occlusion
- central retinal vein occlusion
- wet macular degeneration
- diabetic retinopathy
- uveitis or other inflammatory eye disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdraví dobrovolníci
|
St.p. Pars plana vitrectomy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10082007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .