- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01611636
Clinical Characteristics of Allergy, Autoimmune and Rheumatic Diseases: A Ten Year Retrospective Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The incidence and prevalence of the allergic, autoimmune and rheumatic diseases are different all over the world. The relative impact of gene and environment on diseases can be revealed by studies from different populations.
National Health Insurance database in Taiwan provides a wealth of epidemiology study, which can contribute to the understanding of these diseases. However, national health care database did not contain test results and clinical details. The database of the hospital records can provide complimentary clinical details. Via the comparison of databases of the National health Institutes and the investigators hospital, the investigators hope that the characteristics and outcomes of these patients can be better understood.
Briefly, epidemiology of target disease such as age, sex, incidence and prevalence will be derived from national database. Medical source utilization such as medication and surgery related to target diseases is also available in national database, providing material for cost analysis. These data can be compared with hospital database to ensure validity and reliability.
The investigators study is intended to provide epidemiology of target disease and cost analysis. Interaction between diseases will also be explored.
Target diseases Allergic diseases: Asthma(ICD9 493.x),Steven-Johnson syndrome and other erythroderma (ICD9 695.x)
Autoimmune diseases: Thyroid disease (ICD9 246.x), Addison disease (ICD9 255.x), type 1 diabetes mellitus (250.x1)
Rheumatic diseases: gout (ICD9 274.x), SLE (ICD9 710.0 ), RA (ICD9 714.0), AS and spondylitis (ICD9 720.0&720.x), Psoriasis and psoriatic arthritis (ICD9 696.0), scleroderma (ICD9 710.1), Sjogren's syndrome (ICD9 710.2), dermatomyositis (ICD9 710.3), polymyositis (ICD9 710.4), ANCA vasculitis (WG 446.4, MPA, CSS, PAN ICD9 446.0) or vasculitis 447.6, Behcet's disease(ICD9 136.1), Temporal arteritis(ICD9 446.5), Takayasu arteritis (ICD9 446.7), Henoch-Schonlein purpura (ICD9 287.0)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects with ICD9 coding fulfilling study subjects
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of target diseases
Časové okno: Up to ten years
|
Population at risk of target diseases in database will be assessed up to 10 years
|
Up to ten years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ChienSheng Wu, Master, Chief, Department of Rheumatic disease
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100165-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .