- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01611636
Clinical Characteristics of Allergy, Autoimmune and Rheumatic Diseases: A Ten Year Retrospective Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The incidence and prevalence of the allergic, autoimmune and rheumatic diseases are different all over the world. The relative impact of gene and environment on diseases can be revealed by studies from different populations.
National Health Insurance database in Taiwan provides a wealth of epidemiology study, which can contribute to the understanding of these diseases. However, national health care database did not contain test results and clinical details. The database of the hospital records can provide complimentary clinical details. Via the comparison of databases of the National health Institutes and the investigators hospital, the investigators hope that the characteristics and outcomes of these patients can be better understood.
Briefly, epidemiology of target disease such as age, sex, incidence and prevalence will be derived from national database. Medical source utilization such as medication and surgery related to target diseases is also available in national database, providing material for cost analysis. These data can be compared with hospital database to ensure validity and reliability.
The investigators study is intended to provide epidemiology of target disease and cost analysis. Interaction between diseases will also be explored.
Target diseases Allergic diseases: Asthma(ICD9 493.x),Steven-Johnson syndrome and other erythroderma (ICD9 695.x)
Autoimmune diseases: Thyroid disease (ICD9 246.x), Addison disease (ICD9 255.x), type 1 diabetes mellitus (250.x1)
Rheumatic diseases: gout (ICD9 274.x), SLE (ICD9 710.0 ), RA (ICD9 714.0), AS and spondylitis (ICD9 720.0&720.x), Psoriasis and psoriatic arthritis (ICD9 696.0), scleroderma (ICD9 710.1), Sjogren's syndrome (ICD9 710.2), dermatomyositis (ICD9 710.3), polymyositis (ICD9 710.4), ANCA vasculitis (WG 446.4, MPA, CSS, PAN ICD9 446.0) or vasculitis 447.6, Behcet's disease(ICD9 136.1), Temporal arteritis(ICD9 446.5), Takayasu arteritis (ICD9 446.7), Henoch-Schonlein purpura (ICD9 287.0)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- subjects with ICD9 coding fulfilling study subjects
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of target diseases
Délai: Up to ten years
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Population at risk of target diseases in database will be assessed up to 10 years
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Up to ten years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ChienSheng Wu, Master, Chief, Department of Rheumatic disease
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100165-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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