Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk versus fluoroskopicky řízený arteriální přístup u nekardiálních vaskulárních pacientů

17. srpna 2026 aktualizováno: CAMC Health System

Ve vaskulární praxi vyšetřovatelů se k získání femorálního arteriálního přístupu rutinně používá buď fluoroskopická nebo ultrazvukem naváděná technika. Ultrazvukové navádění se často používá u pacientů se slabými nebo chybějícími pulzy, známou abnormální vaskulární anatomií, potřebou punkce bypassovým štěpem a k zajištění přesné arteriální punkce u pacientů, u kterých se očekává, že během nebo po výkonu dostanou velké dávky léků na ředění krve. Pro ty praktiky, kteří mají zkušenosti s ultrazvukem naváděnými přístupovými technikami, je to považováno za vysoce přesné a snadno použitelné; někteří lékaři tedy tento nástroj běžně používají. Ke skutečnému posouzení přesnosti ultrazvukové techniky a zjištění, zda může snížit komplikace arteriálního přístupu u pacientů s cévním systémem, je zapotřebí dobře navržená studie.

Demonstrací nejbezpečnější, nejpřesnější a nejúčinnější techniky pro získání arteriálního přístupu během katetrizačních procedur mohli výzkumníci významně snížit morbiditu a mortalitu spojenou s komplikacemi arteriální punkce. Délku pobytu v nemocnici, náklady na řízení a nepohodlí pacienta lze snížit minimalizací míry komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteriální přístup představuje nejvyšší frekvenci komplikací při katetrizačních výkonech v USA. V naší cévní praxi se ultrazvukové navádění často používá u pacientů se slabým nebo chybějícím pulzem, známou aberantní vaskulární anatomií, potřebou punkce štěpu a zajištění přesného arteriální punkce u pacientů, u kterých se očekává, že dostanou velké dávky antitrombotických léků. Někteří praktici tuto metodu běžně používají. Účelem této studie je určit, zda je ultrazvukové vedení v reálném čase lepší než skiaskopické vedení při získávání úspěšné arteriální kanyly během diagnostických a intervenčních katetrizačních procedur u primárně nekardiovaskulární populace pacientů. Pacienti budou randomizováni tak, aby jim byl poskytnut arteriální přístup řízený ultrazvukem v reálném čase nebo fluoroskopický přístup. Budou zaznamenávány základní demografické údaje pacientů, komorbidity, léky, příslušná laboratorní data a indikace k postupu. Zaznamenaná procedurální data budou zahrnovat typ procedury, typ přístupu, operátora, kvalitu pulzu, velikost pouzdra, uzavírací zařízení, angiografická data pro přístupovou tepnu, použité antitrombotické léky a intraprocedurální aktivované časy srážení. Primárním cílem bude úspěšná arteriální kanylace pomocí angiografického zobrazení. Sekundární koncové body budou čas do přístupu, počet pokusů, náhodné vpichy žíly, úspěšnost prvního průchodu, míra komplikací a délka pobytu v nemocnici. Údaje týkající se komplikací (anamnéza pacienta, vyšetření, laboratorní nebo zobrazovací vyšetření) budou zahrnuty po dobu 90 dnů po výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

643

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty uvedené na oddělení chirurgie West Virginia University: Divize vaskulární a endovaskulární chirurgie s akceptovanými indikacemi k podstoupení diagnostického nebo intervenčního postupu založeného na katetru vyžadující arteriální kanylu. Postupy zahrnují periferní, renální, mezenterické a karotidové.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podstupují nekardiální diagnostický nebo intervenční postup vyžadující kanylaci femorální tepny. To bude zahrnovat pacienty s komorbidními stavy ischemické choroby srdeční a dalšími srdečními zdravotními problémy.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let.
  2. Pacienti zařazení do jiné biomedicínské studie schválené IRB.
  3. Březí samice.
  4. Vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuk
Postup: arteriální kanylace angiografickým zobrazením
porovnání úspěšné arteriální kanylace v případě populace pacientů s nekardiální cévní soustavou.
Fluoroskopie
Postup: arteriální kanylace angiografickým zobrazením
porovnání úspěšné arteriální kanylace v případě populace pacientů s nekardiální cévní soustavou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úspěšných arteriálních kanylací ultrazvukem a fluoroskopií, tj. mezi dvěma skupinami.
Časové okno: do 30 dnů
do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pokusů, náhodné venepunkce, úspěšnost prvního průchodu, komplikace pro arteriální kanylaci ultrazvukem a skiaskopií, tj. mezi dvěma skupinami.
Časové okno: do 30 až 90 dnů
do 30 až 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CAMC Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1997155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit