Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd versus fluoroskopisk styret arteriel adgang hos ikke-kardiale vaskulære patienter

17. august 2026 opdateret af: CAMC Health System

I efterforskernes vaskulære praksis anvendes enten fluoroskopisk eller ultralydsstyret teknik rutinemæssigt for at opnå femoral arteriel adgang. Ultralydsvejledning bruges ofte til patienter med svage eller manglende pulser, kendt unormal vaskulær anatomi, behov for bypass-punktur og for at sikre nøjagtig arteriel punktering hos patienter, der forventes at modtage store doser blodfortyndende medicin under eller efter proceduren. For de praktiserende læger, der har erfaring med ultralydsvejledte adgangsteknikker, anses det for at være meget nøjagtigt og nemt at bruge; derfor bruger nogle læger rutinemæssigt dette værktøj. En veldesignet undersøgelse er nødvendig for virkelig at vurdere nøjagtigheden af ​​ultralydsteknikken og for at afgøre, om den kan reducere komplikationer af arteriel adgang hos vaskulære patienter.

Ved at demonstrere den sikreste, mest nøjagtige og effektive teknik til at opnå arteriel adgang under kateterbaserede procedurer, kunne efterforskerne signifikant reducere morbiditet og dødelighed forbundet med komplikationer af arteriel punktering. Længden af ​​hospitalsophold, administrationsomkostninger og patientens ubehag kunne reduceres ved at minimere komplikationsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arteriel adgang tegner sig for den højeste hyppighed af komplikationer i kateterbaserede procedurer i USA. I vores vaskulære praksis bruges ultralydsvejledning hyppigt hos patienter med svage eller manglende pulser, kendt afvigende vaskulær anatomi, behov for graftpunktur og for at sikre nøjagtig arteriel punktering hos patienter, der forventes at modtage store doser af antitrombotiske lægemidler. Nogle praktiserende læger bruger rutinemæssigt denne modalitet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ultralydsvejledning i realtid er overlegen i forhold til fluoroskopisk vejledning til opnåelse af vellykket arteriel kanylering under diagnostiske og interventionelle kateterbaserede procedurer i en primært ikke-kardial vaskulær patientpopulation. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten ultralydsstyret arteriel adgang i realtid eller fluoroskopisk styret adgang. Baseline patientdemografi, komorbiditeter, medicin, relevante laboratoriedata og indikationer for procedure vil blive registreret. Proceduredata, der registreres, vil omfatte proceduretype, adgangstype, operatør, pulskvalitet, hylsterstørrelse, lukkeanordning, angiografiske data for adgangsarterie, anvendte antitrombotiske medicin og intra-procedurel aktiverede koagulationstider. Primært endepunkt vil være vellykket arteriel kanylering ved angiografisk billeddannelse. Sekundære slutpunkter vil være tid til adgang, antal forsøg, utilsigtede venepunkturer, succes med første gennemgang, komplikationsrater og hospitalsindlæggelsens længde. Data vedrørende komplikationer (patienthistorie, undersøgelse, laboratorie- eller billeddiagnostiske undersøgelser) vil blive inkluderet i en periode på 90 dage efter proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

643

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner henvist til West Virginia University Department of Surgery: Afdelingen for Vascular and Endovascular Surgery med accepterede indikationer for at gennemgå en kateterbaseret diagnostisk eller interventionel procedure, der kræver arteriel kanylering. Procedurerne omfatter perifer, renal, mesenterisk og carotis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår en ikke-hjertekateterbaseret diagnostisk eller interventionel procedure, der kræver femoral arteriekanylering. Dette vil omfatte patienter med komorbide tilstande af koronararteriesygdom og andre hjertesundhedsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter indskrevet i en anden IRB godkendt biomedicinsk undersøgelse.
  3. Drægtige hunner.
  4. Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralyd
Procedure: arteriel kanylering ved angiografisk billeddannelse
sammenligne vellykket arteriel kanylering i tilfælde af ikke-kardial vaskulær patientpopulation.
Fluoroskopi
Procedure: arteriel kanylering ved angiografisk billeddannelse
sammenligne vellykket arteriel kanylering i tilfælde af ikke-kardial vaskulær patientpopulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal vellykkede arteriel kanylering ved ultralyd og ved fluoroskopi, dvs. mellem to grupper.
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøg, utilsigtede venepunkturer, first pass succes, komplikationer til arteriel kanylering ved ultralyd og ved fluoroskopi, dvs. mellem to grupper.
Tidsramme: inden for 30 til 90 dage
inden for 30 til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CAMC Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Anslået)

5. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1997155

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner