Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall versus fluoroskopisch geführter arterieller Zugang bei nicht-kardialen Gefäßpatienten

17. August 2026 aktualisiert von: CAMC Health System

In der Gefäßpraxis des Untersuchers wird routinemäßig entweder eine fluoroskopische oder eine ultraschallgeführte Technik verwendet, um einen femoralen arteriellen Zugang zu erhalten. Die Ultraschallführung wird häufig bei Patienten mit schwachem oder fehlendem Puls, bekannter abnormaler Gefäßanatomie, Notwendigkeit einer Bypass-Transplantatpunktion und zur Gewährleistung einer genauen arteriellen Punktion bei Patienten verwendet, bei denen erwartet wird, dass sie während oder nach dem Eingriff große Dosen blutverdünnender Medikamente erhalten. Für Praktiker, die Erfahrung mit ultraschallgeführten Zugangstechniken haben, gilt es als äußerst genau und einfach zu handhaben; Daher verwenden einige Ärzte dieses Tool routinemäßig. Eine gut konzipierte Studie ist erforderlich, um die Genauigkeit der Ultraschalltechnik wirklich zu beurteilen und festzustellen, ob sie Komplikationen des arteriellen Zugangs bei Gefäßpatienten reduzieren kann.

Durch die Demonstration der sichersten, genauesten und effizientesten Technik zur Erlangung eines arteriellen Zugangs während katheterbasierter Verfahren konnten die Forscher die Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Komplikationen der Arterienpunktion erheblich reduzieren. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Verwaltungskosten und das Unbehagen des Patienten könnten durch die Minimierung der Komplikationsraten reduziert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der arterielle Zugang ist für die höchste Komplikationshäufigkeit bei katheterbasierten Verfahren in den USA verantwortlich. In unserer Gefäßpraxis wird die Ultraschallführung häufig bei Patienten mit schwachem oder fehlendem Puls, bekannter abweichender Gefäßanatomie, Notwendigkeit einer Transplantatpunktion und zur Gewährleistung der Genauigkeit verwendet arterielle Punktion bei Patienten, bei denen erwartet wird, dass sie hohe Dosen antithrombotischer Medikamente erhalten. Einige Praktizierende verwenden diese Modalität routinemäßig. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Echtzeit-Ultraschallführung der fluoroskopischen Führung überlegen ist, um eine erfolgreiche arterielle Kanülierung während diagnostischer und interventioneller katheterbasierter Verfahren bei einer primär nicht kardiovaskulären Patientenpopulation zu erreichen. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder einen ultraschallgeführten arteriellen Zugang in Echtzeit oder einen fluoroskopisch geführten Zugang. Grundlegende demografische Patientendaten, Komorbiditäten, Medikamente, relevante Labordaten und Indikationen für das Verfahren werden aufgezeichnet. Zu den aufgezeichneten Verfahrensdaten gehören Verfahrenstyp, Art des Zugangs, Bediener, Pulsqualität, Schleusengröße, Verschlussvorrichtung, angiographische Daten für die Zugangsarterie, verwendete antithrombotische Medikamente und während des Verfahrens aktivierte Gerinnungszeiten. Primärer Endpunkt wird die erfolgreiche arterielle Kanülierung durch angiographische Bildgebung sein. Sekundäre Endpunkte sind Zeit bis zum Zugang, Anzahl der Versuche, versehentliche Venenpunktionen, First-Pass-Erfolg, Komplikationsraten und Krankenhausaufenthaltsdauer. Daten zu Komplikationen (Anamnese, Untersuchung, Labor- oder Bildgebungsstudien) werden für einen Zeitraum von 90 Tagen nach dem Eingriff aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

643

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die an die Abteilung für Chirurgie der West Virginia University: Division of Vascular and Endovascular Surgery überwiesen wurden, mit akzeptierten Indikationen, sich einem katheterbasierten diagnostischen oder interventionellen Verfahren zu unterziehen, das eine arterielle Kanülierung erfordert. Zu den Verfahren gehören periphere, renale, mesenteriale und Karotis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die sich einem diagnostischen oder interventionellen Verfahren ohne Herzkatheter unterziehen, das eine Kanülierung der Femoralarterie erfordert. Dazu gehören Patienten mit komorbiden Erkrankungen der koronaren Herzkrankheit und anderen kardialen Gesundheitsproblemen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren.
  2. Patienten, die an einer anderen vom IRB genehmigten biomedizinischen Studie teilgenommen haben.
  3. Schwangere Weibchen.
  4. Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschall
Verfahren: arterielle Kanülierung durch angiographische Bildgebung
Vergleich erfolgreicher arterieller Kanülierung im Fall von nicht-kardialen Gefäßpatienten.
Fluoroskopie
Verfahren: arterielle Kanülierung durch angiographische Bildgebung
Vergleich erfolgreicher arterieller Kanülierung im Fall von nicht-kardialen Gefäßpatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl erfolgreicher arterieller Kanülierungen durch Ultraschall und Durchleuchtung, d. h. zwischen zwei Gruppen.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
innerhalb von 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Versuche, versehentliche Venenpunktionen, First-Pass-Erfolg, Komplikationen bei arterieller Kanülierung durch Ultraschall und Durchleuchtung, d. h. zwischen zwei Gruppen.
Zeitfenster: innerhalb von 30 bis 90 Tagen
innerhalb von 30 bis 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CAMC Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1997155

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren