- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01626807
Evaluation of a Walking School Bus Program
Evaluation of a Walking School Bus Program: A Cluster Randomized Controlled Trial
Just two generations ago, walking or bicycling to school was the norm for a substantial number of US children, e.g. 48% of children walked or biked to school in 1969 versus only 13% in 2009. This decline occurred in the same timeframe as the childhood obesity epidemic, which is at record high levels in the US and affects low-income and ethnic minority children the most. This project will test "the walking school bus" (WSB) program, in which children walk to and from school with adults, and its impact on low-income, ethnic minority children's walking to school, physical activity, and risk for obesity. Ultimately, this line of research has the potential to provide a low-cost, easy to disseminate program to reduce risk of obesity and cancer for at-risk children.
The investigators Specific Aims among 3rd-5th grade children include:
SA1) To recruit 770 child-parent dyads from 22 elementary schools over 4 years and conduct a cluster randomized controlled trial to assess the efficacy of a WSB program on children's walking to school, physical activity, and BMI z-score over a school-year SA2) To collect and analyze data on individual-, school-, and macro-level influences on changes to children's walking to school resulting from the WSB program
The Primary Hypotheses to be tested, in comparison to control children, include:
H1) The WSB program will increase children's walking to school over a school-year.
H1a) Parents' outcome expectations and self-efficacy will mediate the relationship between the WSB and changes to children's walking to school.
H1b) Walkability, safety, and acculturation will moderate changes to children's walking to school.
H2) The WSB program will increase children's physical activity and decrease BMI z-scores over a school-year.
H3) The WSB program will increase school-level pedestrian safety behaviors over a school-year.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- physically capable of walking to and from school
- live within 1-mile of school or parents agree to regularly drop off children within 1-mile of school
- attend a study school and enrolled in 3rd, 4th, or 5th grade
Exclusion Criteria:
- another child from the same household is enrolled in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
Experimentální: Walking school bus
|
Children will have the option of walking to and/or from school with study staff who are trained in Safe Routes to School methods.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Weekly rate of children's active commuting to school
Časové okno: 5-6 months
|
5-6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Moderate-to-vigorous physical activity
Časové okno: 5-6 months
|
5-6 months
|
Body mass index z-score
Časové okno: 5-6 months
|
5-6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01CA163146-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Walking School Bus
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKantonsspital BadenDokončeno
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for...Zápis na pozvánkuKvalita života | Zdraví dospívajících | Pohoda dítěteNorsko
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDetruzorová pruhovaná sfinkterová dyssynergie (DSSD)Francie
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1