- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01626807
Evaluation of a Walking School Bus Program
Evaluation of a Walking School Bus Program: A Cluster Randomized Controlled Trial
Just two generations ago, walking or bicycling to school was the norm for a substantial number of US children, e.g. 48% of children walked or biked to school in 1969 versus only 13% in 2009. This decline occurred in the same timeframe as the childhood obesity epidemic, which is at record high levels in the US and affects low-income and ethnic minority children the most. This project will test "the walking school bus" (WSB) program, in which children walk to and from school with adults, and its impact on low-income, ethnic minority children's walking to school, physical activity, and risk for obesity. Ultimately, this line of research has the potential to provide a low-cost, easy to disseminate program to reduce risk of obesity and cancer for at-risk children.
The investigators Specific Aims among 3rd-5th grade children include:
SA1) To recruit 770 child-parent dyads from 22 elementary schools over 4 years and conduct a cluster randomized controlled trial to assess the efficacy of a WSB program on children's walking to school, physical activity, and BMI z-score over a school-year SA2) To collect and analyze data on individual-, school-, and macro-level influences on changes to children's walking to school resulting from the WSB program
The Primary Hypotheses to be tested, in comparison to control children, include:
H1) The WSB program will increase children's walking to school over a school-year.
H1a) Parents' outcome expectations and self-efficacy will mediate the relationship between the WSB and changes to children's walking to school.
H1b) Walkability, safety, and acculturation will moderate changes to children's walking to school.
H2) The WSB program will increase children's physical activity and decrease BMI z-scores over a school-year.
H3) The WSB program will increase school-level pedestrian safety behaviors over a school-year.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- physically capable of walking to and from school
- live within 1-mile of school or parents agree to regularly drop off children within 1-mile of school
- attend a study school and enrolled in 3rd, 4th, or 5th grade
Exclusion Criteria:
- another child from the same household is enrolled in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Walking school bus
|
Children will have the option of walking to and/or from school with study staff who are trained in Safe Routes to School methods.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Weekly rate of children's active commuting to school
Időkeret: 5-6 months
|
5-6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Moderate-to-vigorous physical activity
Időkeret: 5-6 months
|
5-6 months
|
Body mass index z-score
Időkeret: 5-6 months
|
5-6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01CA163146-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Walking School Bus
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKantonsspital BadenBefejezve
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for Mental...Jelentkezés meghívóvalÉletminőség | Serdülő egészség | GyermekjólétNorvégia
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaBefejezveTúlsúly, gyermekkor
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern Denmark és más munkatársakBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveDetrusor harántcsíkolt sphincter dyssynergia (DSSD)Franciaország
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMakerere University; Raising Voices; Institute of Education, UKBefejezveMentális egészség | Szexuális erőszak | Fizikai erőszak | Oktatási teljesítmény | Gyermekek elleni erőszakUganda
-
Ministry of Health, MalaysiaBefejezve
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
National Health Promotion Associates, Inc.IsmeretlenAnyaghasználat | Szerhasználat | Vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés (nem függő)