- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01626807
Evaluation of a Walking School Bus Program
Evaluation of a Walking School Bus Program: A Cluster Randomized Controlled Trial
Just two generations ago, walking or bicycling to school was the norm for a substantial number of US children, e.g. 48% of children walked or biked to school in 1969 versus only 13% in 2009. This decline occurred in the same timeframe as the childhood obesity epidemic, which is at record high levels in the US and affects low-income and ethnic minority children the most. This project will test "the walking school bus" (WSB) program, in which children walk to and from school with adults, and its impact on low-income, ethnic minority children's walking to school, physical activity, and risk for obesity. Ultimately, this line of research has the potential to provide a low-cost, easy to disseminate program to reduce risk of obesity and cancer for at-risk children.
The investigators Specific Aims among 3rd-5th grade children include:
SA1) To recruit 770 child-parent dyads from 22 elementary schools over 4 years and conduct a cluster randomized controlled trial to assess the efficacy of a WSB program on children's walking to school, physical activity, and BMI z-score over a school-year SA2) To collect and analyze data on individual-, school-, and macro-level influences on changes to children's walking to school resulting from the WSB program
The Primary Hypotheses to be tested, in comparison to control children, include:
H1) The WSB program will increase children's walking to school over a school-year.
H1a) Parents' outcome expectations and self-efficacy will mediate the relationship between the WSB and changes to children's walking to school.
H1b) Walkability, safety, and acculturation will moderate changes to children's walking to school.
H2) The WSB program will increase children's physical activity and decrease BMI z-scores over a school-year.
H3) The WSB program will increase school-level pedestrian safety behaviors over a school-year.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- physically capable of walking to and from school
- live within 1-mile of school or parents agree to regularly drop off children within 1-mile of school
- attend a study school and enrolled in 3rd, 4th, or 5th grade
Exclusion Criteria:
- another child from the same household is enrolled in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Walking school bus
|
Children will have the option of walking to and/or from school with study staff who are trained in Safe Routes to School methods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Weekly rate of children's active commuting to school
Aikaikkuna: 5-6 months
|
5-6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Moderate-to-vigorous physical activity
Aikaikkuna: 5-6 months
|
5-6 months
|
Body mass index z-score
Aikaikkuna: 5-6 months
|
5-6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01CA163146-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Walking School Bus
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKantonsspital BadenValmis
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...Ilmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Nuorten terveys | Lasten hyvinvointiNorja
-
Ministry of Health, MalaysiaValmis
-
National Health Promotion Associates, Inc.TuntematonAineen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (ei riippuvainen)
-
Hospices Civils de LyonValmisDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Ranska
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi